Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CC-5013 plus deksametazon w porównaniu z samym deksametazonem u osób wcześniej leczonych ze szpiczakiem mnogim

18 września 2017 zaktualizowane przez: Celgene

Oficjalny tytuł to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie CC-5013 plus deksametazon w porównaniu z samym deksametazonem u osób wcześniej leczonych ze szpiczakiem mnogim.

Porównanie skuteczności doustnego CC-5013 w połączeniu z doustnym deksametazonem w pulsie w dużej dawce z placebo i doustnym deksametazonem w wysokiej dawce w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Box Hill, Australia, VIC 3128
        • Box Hill Hospital
      • Frankston, Australia, VIC 3199
        • Frankston Hospital Oncology Research
      • Herston, Australia, QLD4029
        • Royal Brisbane Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Australia, QLD 4101
        • Mater Public Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3006
        • Peter MacCallum Cancer Centre Divsion of Haematology/Medical Oncology
      • Prahran, Victoria, Australia, 3121
        • The Alfred Hospital
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Border Medical Oncology
  • Austria
      • Salzburg, Austria, A -5020
        • University Hospital of Salzburg St Johanns Spital
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • CHU Saint-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisberg
  • Francja
      • Chemin Grand Revoyet, Francja, 69495 Pierre Benite cedex
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Francja
        • Centre Hospitalier Hotel-Dieu
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint-Loius
      • Pessac, Francja, 33640
        • Chu de Bordeaux Groupe Hospitalier Sud
      • Toulouse cedex 9, Francja, TSA 40031-31059
        • CHU Purpan
      • Vandoeuvre, Francja, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11538
        • "Alexandras" General Hospital of Athens
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Doce de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital Universitario de La Princessa
      • Pamplona, Hiszpania, 31080
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universtario Marques de Valdecilla
  • Irlandia
      • Belfast, Irlandia, BT9 7AB
        • Belfast City HospitalHaematology Department
      • Dublin 8, Irlandia
        • Hope Directorate Haematology Oncology Service St. James Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Midwestern Regional Hospital
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irlandia
        • University Hospital GalwayHaematology Department
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah University Hospital
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Department of Hematology
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Universitaetsklinikum Charite
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Universitatsklinik ChariteMedizinische Fakultaet der HumboldtUniversitaet zu Berlin
      • Dusseldorf, Niemcy, 40225
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf Klinik fuer Haematologie
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinkum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Klininkum der Johann-Wolfgang-Goethe-Universtat
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg Medizinische Klinik und Poliklinik V
      • Muenster, Niemcy, 48129
        • Universitatsklinik Muenster Medizinische Klinik A
      • Munchen, Niemcy, 80336
        • Klinikum der Univeristact Muenchen
      • Tubingen, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Institute of Internal Diseases University of Medicine
      • Lublin, Polska, 20-290
        • University School of Medicine
      • Warsaw, Polska, 00-957
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital Department of Hematology and Coagulation
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
        • Cherkassy Regional Oncology Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49044
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4
      • Kiev, Ukraina, 04060
        • Institute of Hematology and Transfusiology of the UAMS Department of blood diseases
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev Bone Marrow Transplantation Center Bone Marrow Department
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the UAMS
      • Lvov, Ukraina, 79044
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of the UAMS Hematology Department
      • Odessa, Ukraina, 65025
        • Odess Regional Clinical Hospital
      • Zhitomir, Ukraina, 10003
        • Zhitomir Regional Clinical Hospital
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Włochy, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
      • Milano, Włochy, 20162
        • Ospedale Niguarda CA Granda
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Policlinico San Matteo
      • Roma, Włochy, 00161
        • Univerita La Sapien
      • Torio, Włochy, 10126
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera Molinette S. Giovanni Battista
      • Udine, Włochy, 33100
        • Policlinico Universitario a Gesttione diretta di Udine
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Haematology Dept, 4th Floor Thomas Guy House
    • Bloomsbury
      • London, Bloomsbury, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AU
        • University College Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza szpiczaka mnogiego Durie-Salmon w stadium II lub III.
  • Mierzalne poziomy paraproteiny szpiczaka w surowicy lub moczu (próbka z 24-godzinnej zbiórki).
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1 lub 2
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy rozwój progresji choroby podczas leczenia dużymi dawkami deksametazonu
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Rozwój łuszczącej się wysypki podczas przyjmowania talidomidu
  • Stosowanie dowolnej standardowej/eksperymentalnej terapii przeciw szpiczakowi w ciągu 28 dni od randomizacji lub zastosowanie dowolnej eksperymentalnej terapii niefarmakologicznej w ciągu 56 dni od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
  • Nieprawidłowości laboratoryjne: Bezwzględna liczba neutrofili poniżej 1000 komórek/mm3
  • Nieprawidłowości laboratoryjne: liczba płytek krwi < 75 000/mm3
  • Nieprawidłowości laboratoryjne: Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl
  • Nieprawidłowości laboratoryjne: Surowica Aktywność transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT)/aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy lub Transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy > 3,0 x górna granica normy
  • Nieprawidłowości laboratoryjne: bilirubina całkowita w surowicy > 2,0 mg/dl
  • Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych innych niż szpiczak mnogi, chyba że pacjent był wolny od choroby przez ≥ 3 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CC-5013 plus deksametazon
Ramię A: Doustne CC-5013 rozpoczyna się w dniu 1 cyklu 1 w dawce 25 mg dziennie przez 21 dni co 28 dni. Dlatego pacjent będzie przyjmował placebo o wyglądzie identycznym z kapsułką CC-5013 przez tydzień 4 co 28 dni. Deksametazon doustnie podaje się w dawce 40 mg na dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu w cyklach od 1 do 4. Począwszy od cyklu 5, doustny schemat dawkowania deksametazonu zostanie zmniejszony do 40 mg dziennie przez dni 1-4 co 28 dni. Ponadto doustne kapsułki placebo CC-5013 będą podawane przez 28 dni każdego cyklu.
Lek: CC-5013 plus deksametazon
25 mg na dobę przez 21 dni co 28 dni.
Inne nazwy:
  • Revlimid
  • lenalidomid
EKSPERYMENTALNY: Deksametazon plus placebo
Ramię B: Doustny puls deksametazonu jest podawany w dawce 40 mg na dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu w cyklach od 1 do 4. Począwszy od cyklu 5, doustny schemat dawkowania deksametazonu będzie zmniejszyć do 40 mg na dobę przez dni 1-4 co 28 dni. Ponadto doustne kapsułki placebo będą podawane przez 28 dni każdego cyklu.
Lek: Deksametazon plus Placebo
Deksametazon doustnie podaje się w dawce 40 mg na dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu w cyklach od 1 do 4. Począwszy od cyklu 5, doustny schemat dawkowania deksametazonu zostanie zmniejszony do 40 mg dziennie przez dni 1-4 co 28 dni. Ponadto doustne kapsułki placebo będą podawane przez 28 dni każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Deksametazon
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie Kaplana-Meiera czasu do progresji guza (TTP)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Czas do progresji obliczono jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby, co określono na podstawie szczegółowego przeglądu wszystkich danych oceny odpowiedzi szpiczaka przy użyciu kryteriów Bladé (Bladé, 1998). Progresję choroby oparto również na wynikach badań szpiku kostnego, nasileniu litycznej choroby kości, postępującym powiększaniu pozaszpikowych plazmocytom lub hiperkalcemii.
Od randomizacji do daty granicznej 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Szacunkowy czas do progresji guza (TTP) Kaplana-Meiera (później data graniczna 2 marca 2008 r.)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
Czas do progresji obliczono jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby, co określono na podstawie szczegółowego przeglądu wszystkich danych oceny odpowiedzi szpiczaka przy użyciu kryteriów Bladé (Bladé, 1998). Progresję choroby oparto również na wynikach badań szpiku kostnego, nasileniu litycznej choroby kości, postępującym powiększaniu pozaszpikowych plazmocytom lub hiperkalcemii.
Od randomizacji do daty granicznej 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunek przeżycia całkowitego (OS) Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: Randomizacja do danych odciętych od 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
OS obliczono jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny. OS ocenzurowano w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje dla uczestników, którzy żyli w czasie analizy, oraz dla uczestników, którzy stracili czas na obserwację przed udokumentowaniem śmierci.
Randomizacja do danych odciętych od 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Szacunkowy czas przeżycia całkowitego (OS) Kaplana-Meiera (później data graniczna 2 marca 2008 r.)
Ramy czasowe: Randomizacja do danych odciętych od 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
OS obliczono jako czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. OS ocenzurowano w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje dla uczestników, którzy żyli w czasie analizy, oraz dla uczestników, którzy stracili czas na obserwację przed udokumentowaniem śmierci.
Randomizacja do danych odciętych od 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
Podsumowanie wskaźników odpowiedzi szpiczaka na podstawie oceny najlepszej odpowiedzi
Ramy czasowe: Randomizacja do 03 sierpnia 2005; do 24 miesięcy
Całkowita odpowiedź (CR): Zanik monoklonalnej paraproteiny i utrzymywanie się przez ≥ 6 tygodni. Odpowiedź remisji (RR): 75-99% redukcja poziomu paraproteiny monoklonalnej w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową; 90-99% zmniejszenie wydalania łańcuchów lekkich z moczem w ciągu 24 godzin. Częściowa odpowiedź (PR): 50-74% redukcja poziomu monoklonalnej paraproteiny w porównaniu z wartością wyjściową; Zmniejszenie o 50-89% 24-godzinnego wydalania łańcuchów lekkich z moczem. Choroba stabilna (SD): Kryteria PR lub PD nie zostały spełnione. Faza plateau: jeśli PR, stabilne wartości monoklonalnych paraprotein (w granicach 25% powyżej lub poniżej nadiru)/stabilne plazmocytomy tkanek miękkich utrzymywały się przez co najmniej 3 miesiące. Postępująca choroba (PD): Ponowne pojawienie się paraproteiny monoklonalnej w surowicy lub moczu podczas immunofiksacji lub elektroforezy w dwóch kolejnych przypadkach w odstępie co najmniej jednego tygodnia. Zwiększenie odsetka komórek plazmatycznych w aspiracie lub biopsji szpiku kostnego do ≥ 5%. Rozwój co najmniej jednej nowej litycznej zmiany kostnej lub plazmocytomy tkanek miękkich.
Randomizacja do 03 sierpnia 2005; do 24 miesięcy
Wskaźniki odpowiedzi szpiczaka na podstawie oceny najlepszej odpowiedzi recenzentów (późniejsza data graniczna 2 marca 2008 r.)
Ramy czasowe: Randomizacja do punktu odcięcia danych w dniu 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
Całkowita odpowiedź (CR): Zanik monoklonalnej paraproteiny i utrzymywanie się przez ≥ 6 tygodni. Odpowiedź remisji (RR): 75-99% redukcja poziomu paraproteiny monoklonalnej w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową; 90-99% zmniejszenie wydalania łańcuchów lekkich z moczem w ciągu 24 godzin. Częściowa odpowiedź (PR): 50-74% redukcja poziomu monoklonalnej paraproteiny w porównaniu z wartością wyjściową; Zmniejszenie o 50-89% 24-godzinnego wydalania łańcuchów lekkich z moczem. Choroba stabilna (SD): Kryteria PR lub PD nie zostały spełnione. Faza plateau: jeśli PR, stabilne wartości monoklonalnych paraprotein (w granicach 25% powyżej lub poniżej nadiru)/stabilne plazmocytomy tkanek miękkich utrzymywały się przez co najmniej 3 miesiące. Postępująca choroba (PD): Ponowne pojawienie się paraproteiny monoklonalnej w surowicy lub moczu podczas immunofiksacji lub elektroforezy w dwóch kolejnych przypadkach w odstępie co najmniej jednego tygodnia. Zwiększenie odsetka komórek plazmatycznych w aspiracie lub biopsji szpiku kostnego do ≥ 5%. Rozwój co najmniej jednej nowej litycznej zmiany kostnej lub plazmocytomy tkanek miękkich.
Randomizacja do punktu odcięcia danych w dniu 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce do daty odcięcia danych 25 czerwca 2013 r.; do 90 miesięcy

AE to każdy objaw, objaw, choroba lub diagnoza, które pojawiają się lub pogarszają w trakcie badania. AE pojawiające się podczas leczenia (TEAE) to wszelkie AE występujące lub pogarszające się w trakcie lub po pierwszym leczeniu badanym lekiem oraz w ciągu 30 dni po dacie zakończenia ostatniego cyklu badanego leku. Poważne zdarzenie niepożądane = każde zdarzenie niepożądane, którego skutkiem jest śmierć; zagraża życiu; wymaga lub przedłuża dotychczasową hospitalizację pacjenta; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; stanowi ważne zdarzenie medyczne.

Nasilenie AE oceniano zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for AEs National Cancer Institute (NCI) (CTCAE, wersja 2.0): Stopień 1 = Łagodny (nie jest wymagane ograniczenie aktywności ani interwencja); Stopień 2 = Umiarkowany (pewne ograniczenie aktywności; brak/wymagana minimalna interwencja medyczna); Stopień 3 = ciężki (znaczne ograniczenie aktywności; wymagana interwencja medyczna, możliwa hospitalizacja); stopień 4 = zagrożenie życia; Stopień 5 = Śmierć.
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce do daty odcięcia danych 25 czerwca 2013 r.; do 90 miesięcy
Czas do pierwszego objawowego zdarzenia związanego ze szkieletem (SRE) (kliniczna potrzeba napromieniania lub operacji kości)
Ramy czasowe: Do momentu ujawnienia danych od 03 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Czas od randomizacji do daty pierwszego wystąpienia objawowego SRE (kliniczna potrzeba radioterapii lub operacji kości).
Do momentu ujawnienia danych od 03 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: Randomizacja do daty granicznej 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia stanu sprawności ECOG obliczono jako czas od randomizacji do daty pierwszego pogorszenia w porównaniu z ostatnią oceną ECOG uzyskaną przed randomizacją. Dane zostały ocenzurowane w ostatnim dniu, o którym wiadomo, że uczestnik był niezmieniony lub poprawił się przed randomizacją dla uczestników, u których nie doszło do pogorszenia w czasie analizy oraz dla pacjentów, którzy zostali utraconi z obserwacji przed pogorszeniem w ECOG stan wydajności został udokumentowany.
Randomizacja do daty granicznej 3 sierpnia 2005 r.; do 24 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia w skali wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (późniejsza data graniczna 2 marca 2008 r.)
Ramy czasowe: Randomizacja do daty granicznej 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy
Czas do pierwszego pogorszenia stanu sprawności ECOG obliczono jako czas od randomizacji do daty pierwszego pogorszenia w porównaniu z ostatnią oceną ECOG uzyskaną przed randomizacją. Dane zostały ocenzurowane w ostatnim dniu, o którym wiadomo, że uczestnik był niezmieniony lub poprawił się przed randomizacją dla uczestników, u których nie doszło do pogorszenia w czasie analizy oraz dla pacjentów, którzy zostali utraconi z obserwacji przed pogorszeniem w ECOG stan wydajności został udokumentowany.
Randomizacja do daty granicznej 2 marca 2008 r.; do 51 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-5013-MM-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj