Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von In-111 Pentetreotid zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen in der Vergangenheit eine Standard-Chemotherapie und/oder Strahlentherapie der ersten Wahl gegen neuroendokrine Malignität erhalten haben und die Therapie versagt haben.
• Patienten müssen Hinweise auf einen verbleibenden multifokalen aktiven Tumor haben.
• Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters der betreffenden Studien bewusst sind.
• Alle Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von mindestens 60 haben.
• Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein.
• Die Patienten müssen anhand einer klinischen oder radiologischen Untersuchung eine messbare und/oder nachvollziehbare Erkrankung aufweisen.
• Empfindlichkeit gegenüber Indium-111-Pentetreotid oder einem seiner Bestandteile ist eine absolute Kontraindikation für die Teilnahme an dieser Studie.
• Eine absolute Kontraindikation ist eine durch den klinischen Zustand nachgewiesene Schwangerschaft, ein positiver Schwangerschaftstest (B-HCG oder Ultraschall des Beckens).
• Wenn Patienten zuvor eine Radionuklidtherapie mit demselben Produkt erhalten haben, muss ein dokumentiertes Ansprechen auf diese Therapie und/oder eine verbleibende aktive stabile Erkrankung vorliegen.

Ausschlusskriterien:

• Karnofsky-Leistungsstatus von 50 oder weniger.
• Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Patienten unter 18 Jahren. Es wird keine Altersdiskriminierung geben.
• Schwangere oder potenziell schwangere Probanden, die nicht bereit sind, während des Studienzeitraums wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Patienten mit Niereninsuffizienz, definiert durch eine berechnete Kreatinin-Clearance (basierend auf Alter, Gewicht und Serum-Kreatinin) von 39,9 ml/min oder weniger.