Studio sulla sicurezza e l'efficacia del pentetreotide In-111 per il trattamento dei tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono aver ricevuto in passato chemioterapia standard di prima linea e/o radioterapia per tumori maligni neuroendocrini e aver fallito la terapia.
• I pazienti devono avere evidenza di tumore attivo multifocale residuo.
• Tutti i pazienti devono firmare un consenso informato indicando la consapevolezza della natura investigativa degli studi coinvolti.
• Tutti i pazienti devono avere un Karnofsky performance status di almeno 60.
• I pazienti devono avere più di 18 anni di età.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile e/o seguibile sulla base di un esame clinico o radiologico.
• La sensibilità all'indio-111 pentetreotide oa uno qualsiasi dei suoi componenti è una controindicazione assoluta alla partecipazione a questo studio.
• Una controindicazione assoluta è la gravidanza come evidenziato dalla condizione clinica, un test di gravidanza positivo (B-HCG o ecografia pelvica).
• Se i pazienti hanno ricevuto una precedente terapia con radionuclidi dello stesso prodotto, deve esserci una risposta documentata a tale terapia e/o malattia residua attiva stabile.

Criteri di esclusione:

• Karnofsky performance status di 50 o inferiore.
• Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato.
• Pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non ci sarà discriminazione di età superiore.
• Pazienti in gravidanza o soggetti potenzialmente in gravidanza che non desiderano praticare tecniche contraccettive efficaci durante il periodo di studio.
• Pazienti con insufficienza renale definita da una clearance della creatinina calcolata (basata su età, peso e creatinina sierica) di 39,9 ml/min o inferiore.