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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von 3 Thalidomid-Dosen zur Behandlung des rezidivierten refraktären multiplen Myeloms (OPTIMUM)

14. November 2019 aktualisiert von: Celgene

Randomisierter, kontrollierter, offener, multizentrischer Vergleich von Thalidomid mit hochdosiertem Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten refraktären multiplen Myeloms

Das Hauptziel besteht darin, die Zeit bis zur Progression (TTP) von drei täglichen Thalidomid-Dosen (100, 200 und 400 mg) mit hochdosiertem Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem refraktärem multiplem Myelom (MM) zu vergleichen und anschließend die optimale Thalidomid-Dosis auszuwählen hinsichtlich des mittleren TPP und der Toxizität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

499

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment "G. Stranski"
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University of Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska" - Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy/Dept Haematology and Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • National Center of Haematology & Transfusiology
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Clinic of Haematology, Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Charite, Universitatsmedizin Berlin, Campus Robert-Rossle Klinik
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Med. Klinik I/University Bonn
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I/Carl-Gustav-Carus University
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Hematology, Oncology & Clinical Immunology/Heinrich-Heine-University
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Abt. Haematologie - Onkologie/ Allg. Krankenhaus
      • Hamburg, Deutschland, D-20099
        • Allgemeinse Krankenhaus St. Georg Hamatologische Abteilung
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Medizinische Klinik Abteilung Innere V/Universitatsklinikum
      • Kiel, Deutschland, 24116
        • Universitat Schleswig Holstein II Med. Klinik
      • Koeln, Deutschland, 50924
        • Universitaetsklinik - Klinik fur innere Medizin
      • Muenchen, Deutschland, D-81377
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III/Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Innere Medizin University Hospital
      • Saale, Deutschland, D-06120
        • Abteilung Haematologie - Univeresitaetsklinikum
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH, Stuttgart
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitaetsklinik - Abteilung Innere Medizin III
      • Wuerzburg, Deutschland, 97070
        • Med. Klinik II/Klinikum of the Julius-Maximilians-University
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Nancy Cedex, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hematologie - CHU Purpan Place du Dr. Baylac
  • Indien
      • Hyderabaad, Indien, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Department of Medical Oncology
      • Kerala, Indien, 682 026
        • Department of Medical Oncology, Amrita Institute of Medical Sciences
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Orchid Nursing Home
      • Ludhiana, Indien, 141 001
        • Department of Medical Oncology, Dayanand Medical College DMCH
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Department of Medical Oncology/Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Indien, 400016
        • Department of Medical Oncology, S.L. Raheja Hospital
      • Mumbai, Indien, 400026
        • Department of Medical Oncology, Jaslok Hospital and Research Centre
      • Pune, Indien, 411004
        • Department of Medical Oncology, Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Trivandrum, Indien, 695 011
        • Department of Medical Oncology/Regional Cancer Centre
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Torino, Italien, 310126
        • Dipartimento Medicina ed Oncologia Sperimentale - Divisione Universitaria di Ematologia Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka Interna Klinika
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinika Bolnica SPLIT - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • KBC Zagreb - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka Bolnica "Dubrava" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka Bolnica "Sestre milosrdnice" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka Bolnica MERKUR - Klinika za Unutarnje Bolesti
  • Philippinen
      • Baguio City, Philippinen, 2600
        • Department of Internal Medicine - Baguio General Hospital & Medical Center
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Makati City, Philippinen, 1200
        • Doctors Clinic Makati Medical Center
      • Manila City, Philippinen, 1108
        • University of Sto Tomas Hospital
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • Doctors Clinic - National Kidney & Transplant Institute
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • SPSK, Klinika Hematologii Akademii Medycznej
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Klinika Hematologii Akademii Medycznej w Gdanskuul
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku - Slaska Akademia Medyczna
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ Poradnia Hematologii
      • Lodz, Polen, 93-510
        • Klinika Hematologii Uniwersytetu Medycznego
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Hemagologii
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii I Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Klinika Hematologiczna
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Klinika Hematologii Nowotworow Krwi i Transplantacji - Szpiku Akademii Medycznej
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Hospital da Universidade de Coimbra - Servico de Hematologia Clinica
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Hematology, Clinical Centre of Serbia
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Nis
      • Novisad, Serbien, 21000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Novi Sad
  • Slowakei
      • Bratilslava, Slowakei, 83310
        • Department of Internal Medicine, National Cancer Institute
      • Bratilslava, Slowakei, 85107
        • Hematology Department University Hospital
      • Kosice, Slowakei, 04066
        • Hematology Department, University Hospital PJS
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • University of Free State, Faculty of Health Science, Dept of Hematology & Cell Biology
      • Cape Town, Südafrika, 7505
        • Tygerberg Hospital, University of Stellenbosch, Department of Haematology
      • Cape Town, Südafrika
        • Department of Haematology, UCT Medical School
      • Johannesburg, Südafrika, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Südafrika, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital, Clinical Haematology Unit
      • Parktown, Südafrika, 2193
        • Johannesburg Hospital, Department of Medical Oncology
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 20 625 00
        • Interni Hemato-Onkologicka Klinika
      • Hradec Kralove, Tschechien, 48 500 05
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Novi Jicin, Tschechien, 73601
        • Onkologicke Centrum J.G. Mendela
      • Olomouc, Tschechien, 6 775 20
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
      • Prague 10, Tschechien, 50 100 34
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Srobarova
      • Prague 2, Tschechien, 2128 08
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 351135
        • National Medical Centre Dpt Haematology
      • Gyor, Ungarn, H-9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, II. Belgyogyaszat
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Megyei Onkologiai Centrum
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szent-Gyorgyi Albert University II Clinic of Internal Medicine
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B95 SS
        • Oncology Research Unit Heartlands Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Clinical Haematology, Guy's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Haematology Department - King's College Hospital
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Department of Haematology-Oncology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt waren
  • Patienten, bei denen bereits MM diagnostiziert wurde, die zuvor 1 bis 3 Behandlungslinien für ihre Krankheit erhalten haben und aufgrund des Fortschreitens der Krankheit eine Therapie benötigen
  • Sekretorisches MM mit messbaren Mengen an monoklonalem Protein im Serum (> 10 g/L IgG-M-Protein oder > 5 g/L IgA-M-Protein) oder Urin (≥ 200 mg/24 Stunden); Patienten mit den folgenden seltenen Unterklassen des Immunglobulins: IgD, IgE, IgM können in die Studie einbezogen werden, wenn der Gehalt an monoklonalem Protein im Serum > 5 g/l oder ≥ 200 mg/24 Stunden im Urin beträgt. Da der IgM-Immunglobulin-Isotyp mit Waldenström-Makroglobulinämie in Zusammenhang stehen kann, ist es wichtig, Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie zu unterscheiden und nicht in die Studie einzubeziehen.
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2
  • Lebenserwartung >3 Monate
  • Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, mindestens 4 Wochen vor Beginn der Therapie, während des Behandlungszeitraums und für 4 Wochen nach der letzten Dosis zwei Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Männer müssen der Verwendung von Barriere-Verhütungsmitteln (Latexkondomen) zustimmen, wenn sie während des Behandlungszeitraums und für 4 Wochen nach der letzten Dosis reproduktive Aktivitäten ausüben
  • Schriftliche, informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, jede Laboranomalie oder jede psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Schwangere oder stillende Frauen. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss beim Screening-Besuch ein Serum-β-hCG-Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Fällt der Test positiv aus, muss der Patient von der Studie ausgeschlossen werden. Die Bestätigung, dass die Patientin nicht schwanger ist, muss durch einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest nachgewiesen werden. Das Ergebnis muss einen Tag vor dem Basisbesuch (oder am Tag des Besuchs, wenn die Ergebnisse vor der Arzneimittelabgabe vorliegen) ermittelt werden. Bei Frauen nach der Menopause (die in den letzten 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu keinem Zeitpunkt eine Menstruation hatten) oder chirurgisch sterilisierten Frauen (Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie, bilaterale Salpingektomie) ist kein Schwangerschaftstest erforderlich.
  • Nichtsekretorisches MM
  • Eine der folgenden Laboranomalien: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <500 Zellen/mm3 (0,5 x 109/L); Thrombozytenzahl <30.000/mm3 (30,0 x 109 l) ohne Transfusionsunterstützung innerhalb von 7 Tagen vor dem Test; Serumkreatinin >3,0 mg/dl (265 μmol/l); Serum-Aspartat-Aminotransferase (ASAT) oder Alanin-Aminotransferase (ALAT) > 3,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); Gesamtbilirubin im Serum > 2,0 mg/dl (34 μmol/l)
  • Jeder Zustand, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, der den Patienten einem inakzeptablen Risiko aussetzt, wenn er an der Studie teilnehmen würde, oder der die Fähigkeit beeinträchtigt, die Daten aus der Studie zu interpretieren
  • Schwere Herzfunktionsstörung (gemäß der New York Heart Association [NYHA] Klassifikation III-IV)
  • Schwere Bradykardie (<50 bpm)
  • Periphere Neuropathie ≥Schweregrad 2 (gemäß NCI CTC Version 3.0)
  • Malignität in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust), es sei denn, der Patient ist seit ≥ 5 Jahren krankheitsfrei
  • Der Patient erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine Chemotherapie und Kortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent als Dauerdosis).
  • Zuvor mit Thalidomid oder Thalidomid-Derivaten behandelt
  • Patienten, die gegenüber hochdosiertem Dexamethason refraktär sind (definiert als Patienten mit weniger als einer PR gegenüber Dexamethason oder PD innerhalb von 6 Monaten nach Absetzen von Dexamethason oder Absetzen von Dexamethason aufgrund einer Dexamethason-bedingten Toxizität ≥ Grad 3). Eine vorherige hochdosierte Dexamethason-Therapie ist definiert als >500 mg Dexamethason oder Äquivalent über einen Zeitraum von 10 Wochen, unabhängig davon, ob sie allein oder als Teil des VAD-Regimes verabreicht wird.
  • Kontraindikationen für hochdosiertes Dexamethason
  • Aktive oder chronische Magen-Darm-Geschwüre, aktive Virusinfektionen (Herpes, Varizellen, HIV, Hepatitis B, Hepatitis C), Glaukom, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus, sofern sie nicht gut kontrolliert werden und unter strenger Aufsicht während der Behandlung mit Dexamethason erfolgen
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat oder in den letzten 4 Wochen vor der Randomisierung an einer anderen Studie teilgenommen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Orales Thalidomid (100 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 +/- 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Arzneimittel: Thalidomid
Orales Thalidomid (100 mg oder 200 mg oder 400 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 + 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Experimental: B
Orales Thalidomid (200 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 +/- 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Arzneimittel: Thalidomid
Orales Thalidomid (100 mg oder 200 mg oder 400 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 + 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Experimental: C
Orales Thalidomid (400 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 +/- 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Arzneimittel: Thalidomid
Orales Thalidomid (100 mg oder 200 mg oder 400 mg/Tag), das dem Patienten einmal täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 + 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht wird.
Aktiver Komparator: D
Hochdosiertes orales Dexamethason wird in einer Dosis von 40 mg/Tag an den Tagen 1–4, 9–12 und 17–20 jedes 28-Tage-Zyklus für die Zyklen 1–4 verabreicht. Ab Zyklus 5 wird der orale Dexamethason-Dosierungsplan an den Tagen 1 bis 4 jedes 28-Tage-Zyklus auf 40 mg/Tag reduziert. Dexamethason wird bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 +/- 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason
Hochdosiertes orales Dexamethason wird in einer Dosis von 40 mg/Tag an den Tagen 1–4, 9–12 und 17–20 jedes 28-Tage-Zyklus für die Zyklen 1–4 verabreicht. Ab Zyklus 5 wird der orale Dexamethason-Dosierungsplan an den Tagen 1 bis 4 jedes 28-Tage-Zyklus auf 40 mg/Tag reduziert. Dexamethason wird bis zum Fortschreiten der Krankheit und für maximal 336 +/- 36 Tage (12 Zyklen von 28 +/- 3 Tagen) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswertung der vom unabhängigen Prüfungsausschuss dokumentierten Zeit bis zur Progression (TTP).
Zeitfenster: >160 „IRC-bestätigter“ Krankheitsverlauf in den Dexamethason- oder Thalidomid-400-mg/Tag-Armen
>160 „IRC-bestätigter“ Krankheitsverlauf in den Dexamethason- oder Thalidomid-400-mg/Tag-Armen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rücklaufquote (CR + PR) gemäß den EBMT-Kriterien
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
Antwortdauer
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
Klinischer Nutzen gemessen am ECOG-Leistungsstatus, Transfusionsbedarf und Infektionen vom Grad ≥3 (bewertet anhand der Common Toxicity Criteria des National Cancer Institute)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Der Krankheitsverlauf wird alle 4 Wochen bewertet
Der Krankheitsverlauf wird alle 4 Wochen bewertet
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bewertet nach 150 Todesfällen in den Dexamethason- und Thalidomid-400-mg-Armen
Bewertet nach 150 Todesfällen in den Dexamethason- und Thalidomid-400-mg-Armen
Zusammensetzung aus Krankheitsprogression und Tod (wiederkehrende Zeit(en) von der Randomisierung bis zum Krankheitsprogress und/oder Tod)
Zeitfenster: Bewertet nach 160 „IRC-bestätigten“ Krankheitsprogressionen in den Dexamethason- oder Thalidomid-400-mg/Tag-Armen
Bewertet nach 160 „IRC-bestätigten“ Krankheitsprogressionen in den Dexamethason- oder Thalidomid-400-mg/Tag-Armen
Lebensqualität gemäß der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ausgangswert/Woche 8/Woche 16/Woche 24/Woche 32/Woche 40/Woche 48
Ausgangswert/Woche 8/Woche 16/Woche 24/Woche 32/Woche 40/Woche 48
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
Beurteilung der peripheren Neuropathie
Zeitfenster: Screening, Woche 24, Woche 48
Screening, Woche 24, Woche 48
Vitalfunktionen und körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen
Klinische Labortests
Zeitfenster: Alle 4 Wochen
Alle 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Kropff, MD, Universitätsklinikum Münster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THA PH INT 2005 CL001

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