Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa 3 dawek talidomidu w leczeniu nawrotowego opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (OPTIMUM)

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Celgene

Randomizowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe porównanie talidomidu z dużą dawką deksametazonu w leczeniu nawrotowego, opornego na leczenie szpiczaka mnogiego

Głównym celem jest porównanie czasu do progresji (TTP) trzech dziennych dawek talidomidu (100, 200 i 400 mg) z dużą dawką deksametazonu u pacjentów z nawracającym, opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM), a następnie wybór optymalnej dawki talidomidu w pod względem mediany TPP i toksyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • University of Free State, Faculty of Health Science, Dept of Hematology & Cell Biology
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • Tygerberg Hospital, University of Stellenbosch, Department of Haematology
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Department of Haematology, UCT Medical School
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital, Clinical Haematology Unit
      • Parktown, Afryka Południowa, 2193
        • Johannesburg Hospital, Department of Medical Oncology
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment "G. Stranski"
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • University of Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska" - Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Military Medical Academy/Dept Haematology and Oncology
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • National Center of Haematology & Transfusiology
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Clinic of Haematology, Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka Interna Klinika
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Klinika Bolnica SPLIT - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • KBC Zagreb - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicka Bolnica "Dubrava" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicka Bolnica "Sestre milosrdnice" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicka Bolnica MERKUR - Klinika za Unutarnje Bolesti
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 20 625 00
        • Interni Hemato-Onkologicka Klinika
      • Hradec Kralove, Czechy, 48 500 05
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Novi Jicin, Czechy, 73601
        • Onkologicke Centrum J.G. Mendela
      • Olomouc, Czechy, 6 775 20
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
      • Prague 10, Czechy, 50 100 34
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Srobarova
      • Prague 2, Czechy, 2128 08
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
  • Filipiny
      • Baguio City, Filipiny, 2600
        • Department of Internal Medicine - Baguio General Hospital & Medical Center
      • Cebu City, Filipiny, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Makati City, Filipiny, 1200
        • Doctors Clinic Makati Medical Center
      • Manila City, Filipiny, 1108
        • University of Sto Tomas Hospital
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Doctors Clinic - National Kidney & Transplant Institute
  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Nancy Cedex, Francja, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hematologie - CHU Purpan Place du Dr. Baylac
  • Indie
      • Hyderabaad, Indie, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Department of Medical Oncology
      • Kerala, Indie, 682 026
        • Department of Medical Oncology, Amrita Institute of Medical Sciences
      • Kolkata, Indie, 700054
        • Orchid Nursing Home
      • Ludhiana, Indie, 141 001
        • Department of Medical Oncology, Dayanand Medical College DMCH
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Department of Medical Oncology/Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Indie, 400016
        • Department of Medical Oncology, S.L. Raheja Hospital
      • Mumbai, Indie, 400026
        • Department of Medical Oncology, Jaslok Hospital and Research Centre
      • Pune, Indie, 411004
        • Department of Medical Oncology, Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Trivandrum, Indie, 695 011
        • Department of Medical Oncology/Regional Cancer Centre
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Charite, Universitatsmedizin Berlin, Campus Robert-Rossle Klinik
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Med. Klinik I/University Bonn
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I/Carl-Gustav-Carus University
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Hematology, Oncology & Clinical Immunology/Heinrich-Heine-University
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Abt. Haematologie - Onkologie/ Allg. Krankenhaus
      • Hamburg, Niemcy, D-20099
        • Allgemeinse Krankenhaus St. Georg Hamatologische Abteilung
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Medizinische Klinik Abteilung Innere V/Universitatsklinikum
      • Kiel, Niemcy, 24116
        • Universitat Schleswig Holstein II Med. Klinik
      • Koeln, Niemcy, 50924
        • Universitaetsklinik - Klinik fur innere Medizin
      • Muenchen, Niemcy, D-81377
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III/Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Innere Medizin University Hospital
      • Saale, Niemcy, D-06120
        • Abteilung Haematologie - Univeresitaetsklinikum
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH, Stuttgart
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinik - Abteilung Innere Medizin III
      • Wuerzburg, Niemcy, 97070
        • Med. Klinik II/Klinikum of the Julius-Maximilians-University
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • SPSK, Klinika Hematologii Akademii Medycznej
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Klinika Hematologii Akademii Medycznej w Gdanskuul
      • Katowice, Polska, 40-027
        • Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku - Slaska Akademia Medyczna
      • Kielce, Polska, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ Poradnia Hematologii
      • Lodz, Polska, 93-510
        • Klinika Hematologii Uniwersytetu Medycznego
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polska, 00-909
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Hemagologii
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii I Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Polska, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Klinika Hematologiczna
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Klinika Hematologii Nowotworow Krwi i Transplantacji - Szpiku Akademii Medycznej
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Hospital da Universidade de Coimbra - Servico de Hematologia Clinica
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Hematology, Clinical Centre of Serbia
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Nis
      • Novisad, Serbia, 21000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Novi Sad
  • Słowacja
      • Bratilslava, Słowacja, 83310
        • Department of Internal Medicine, National Cancer Institute
      • Bratilslava, Słowacja, 85107
        • Hematology Department University Hospital
      • Kosice, Słowacja, 04066
        • Hematology Department, University Hospital PJS
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 351135
        • National Medical Centre Dpt Haematology
      • Gyor, Węgry, H-9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, II. Belgyogyaszat
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Megyei Onkologiai Centrum
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szent-Gyorgyi Albert University II Clinic of Internal Medicine
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Torino, Włochy, 310126
        • Dipartimento Medicina ed Oncologia Sperimentale - Divisione Universitaria di Ematologia Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B95 SS
        • Oncology Research Unit Heartlands Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Clinical Haematology, Guy's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Haematology Department - King's College Hospital
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Department of Haematology-Oncology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody
  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali od 1 do 3 wcześniejszych linii leczenia swojej choroby i którzy wymagają leczenia z powodu progresji choroby
  • MM wydzielniczy z mierzalnymi poziomami białka monoklonalnego w surowicy (> 10 g/l białka M IgG lub > 5 g/l białka M IgA) lub w moczu (≥ 200 mg/24 godziny); Pacjent z rzadkimi podklasami immunoglobulin: IgD, IgE, IgM może zostać włączony do badania, jeśli poziom białka monoklonalnego w surowicy wynosi > 5 g/l lub ≥ 200 mg/dobę w moczu. Ponieważ izotyp immunoglobuliny IgM może być powiązany z makroglobulinemią Waldenstroma, ważne jest, aby odróżnić i nie włączać do badania pacjentów z makroglobulinemią Waldenstroma.
  • Stan sprawności ECOG 0, 1 lub 2
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 metod antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w okresie leczenia i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy lateksowe) podczas czynności rozrodczych w okresie leczenia i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy poważny stan medyczny, nieprawidłowości laboratoryjne lub choroba psychiczna, które uniemożliwiają pacjentowi podpisanie formularza świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Podczas wizyty przesiewowej pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy β-hCG w surowicy. W przypadku pozytywnego wyniku testu pacjent musi zostać wykluczony z badania. Potwierdzenie, że pacjentka nie jest w ciąży, musi być potwierdzone ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu z wynikiem uzyskanym 1 dzień przed wizytą wyjściową (lub w dniu wizyty, jeśli wyniki są dostępne przed podaniem leku). Test ciążowy nie jest wymagany w przypadku kobiet naturalnie po menopauzie (które nie miały miesiączki w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy) lub kobiet sterylizowanych chirurgicznie (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne wycięcie jajników)
  • Niewydzielniczy MM
  • Dowolne z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <500 komórek/mm3 (0,5 x 109/l); Liczba płytek krwi <30 000/mm3 (30,0 x 109 l) bez wspomagania transfuzją w ciągu 7 dni przed badaniem; kreatynina w surowicy >3,0 mg/dl (265 μmol/l); Aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALAT) w surowicy >3,0 x górna granica normy (GGN); Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy >2,0 mg/dl (34μmol/l)
  • Każdy stan, w tym obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, który naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby uczestniczyć w badaniu, lub który utrudnia interpretację danych z badania
  • Ciężka dysfunkcja serca (zgodnie z klasyfikacją III-IV New York Heart Association [NYHA])
  • Ciężka bradykardia (<50 uderzeń na minutę)
  • Neuropatia obwodowa ≥2 stopnia ciężkości (zgodnie z NCI CTC wersja 3.0)
  • Wcześniejsza historia nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy lub piersi), chyba że pacjentka nie chorowała przez ≥5 lat
  • Pacjent otrzymał jakąkolwiek chemioterapię, kortykosteroidy (> 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednik w dawce ciągłej) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Wcześniej leczony talidomidem lub pochodnymi talidomidu
  • Pacjenci oporni na duże dawki deksametazonu (zdefiniowani jako pacjenci, u których PR po deksametazonie lub PD w ciągu 6 miesięcy po odstawieniu deksametazonu było mniejsze niż PR, lub odstawili deksametazon z powodu toksyczności związanej z deksametazonem stopnia ≥ 3. Wcześniejsza terapia dużymi dawkami deksametazonu jest zdefiniowana jako >500 mg deksametazonu lub jego odpowiednika w okresie 10 tygodni, niezależnie od tego, czy jest podawana samodzielnie, czy jako część schematu VAD)
  • Przeciwwskazania do stosowania dużych dawek deksametazonu
  • Czynna lub przewlekła choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, czynne infekcje wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C), jaskra, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca, chyba że są dobrze kontrolowane i pod ścisłym nadzorem podczas leczenia deksametazonem
  • Pacjenci zakwalifikowani do innego badania klinicznego lub brali udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Doustny talidomid (100 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 +/- 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Lek: Talidomid
Doustny talidomid (100 mg lub 200 mg lub 400 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 + 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Eksperymentalny: B
Doustny talidomid (200 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 +/- 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Lek: Talidomid
Doustny talidomid (100 mg lub 200 mg lub 400 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 + 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Eksperymentalny: C
Doustny talidomid (400 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 +/- 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Lek: Talidomid
Doustny talidomid (100 mg lub 200 mg lub 400 mg/dobę) podawany pacjentowi raz dziennie do progresji choroby i maksymalnie przez 336 + 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Aktywny komparator: D
Deksametazon w dużej dawce doustnej będzie podawany w dawce 40 mg/dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu dla cykli 1-4. Począwszy od cyklu 5, doustny schemat dawkowania deksametazonu zostanie zmniejszony do 40 mg/dobę w dniach 1-4 każdego 28-dniowego cyklu. Deksametazon będzie podawany do progresji choroby i maksymalnie przez 336 +/- 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).
Lek: Deksametazon
Deksametazon w dużej dawce doustnej będzie podawany w dawce 40 mg/dobę w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 każdego 28-dniowego cyklu dla cykli 1-4. Począwszy od cyklu 5, doustny schemat dawkowania deksametazonu zostanie zmniejszony do 40 mg/dobę w dniach 1-4 każdego 28-dniowego cyklu. Deksametazon będzie podawany do progresji choroby i maksymalnie przez 336 +/- 36 dni (12 cykli po 28 +/- 3 dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena czasu do progresji (TTP) udokumentowanego przez Niezależną Komisję Rewizyjną.
Ramy czasowe: >160 progresji choroby „potwierdzonej przez IRC” w grupach leczonych deksametazonem lub talidomidem w dawce 400 mg/dobę
>160 progresji choroby „potwierdzonej przez IRC” w grupach leczonych deksametazonem lub talidomidem w dawce 400 mg/dobę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (CR + PR), zgodnie z kryteriami EBMT
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie
Korzyść kliniczna mierzona na podstawie stanu sprawności wg ECOG, zapotrzebowania na transfuzję i zakażenia stopnia ≥3 (w ocenie Common Toxicity Criteria National Cancer Institute)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Postęp choroby oceniano co 4 tygodnie
Postęp choroby oceniano co 4 tygodnie
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Oceniono po 150 zgonach występujących w ramionach deksametazonu i talidomidu 400 mg
Oceniono po 150 zgonach występujących w ramionach deksametazonu i talidomidu 400 mg
Połączenie progresji choroby i zgonu (czas(-y) nawrotu od randomizacji do progresji choroby i/lub zgonu)
Ramy czasowe: Oceniano po 160 „potwierdzonych przez IRC” progresjach choroby w ramionach deksametazonu lub talidomidu 400 mg/dobę
Oceniano po 160 „potwierdzonych przez IRC” progresjach choroby w ramionach deksametazonu lub talidomidu 400 mg/dobę
Jakość życia określona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa/tydzień 8/tydzień 16/tydzień 24/tydzień 32/tydzień 40/tydzień 48
Wartość wyjściowa/tydzień 8/tydzień 16/tydzień 24/tydzień 32/tydzień 40/tydzień 48
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie
Ocena neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 24, tydzień 48
Badanie przesiewowe, tydzień 24, tydzień 48
Oznaki życiowe i badanie fizykalne
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie
Kliniczne testy laboratoryjne
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie
Co 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Kropff, MD, Universitätsklinikum Münster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THA PH INT 2005 CL001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj