Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen talidomidiannoksen tehokkuus- ja turvallisuustutkimus uusiutuneen refraktaarisen multippelin myelooman hoitoon (OPTIMUM)

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Celgene

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, monikeskus-vertailu talidomidin ja suuriannoksisen deksametasonin kanssa uusiutuneen refraktaarisen multippelin myelooman hoitoon

Ensisijainen tavoite on verrata kolmen päivittäisen talidomidiannoksen (100, 200 ja 400 mg) ja suuriannoksisen deksametasoniannoksen etenemiseen kuluvaa aikaa (TTP) potilailla, joilla on refraktaarinen multippeli myelooma (MM) ja sen jälkeen valita optimaalinen talidomidiannos TPP:n mediaani ja toksisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

499

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment "G. Stranski"
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Clinic of Haematology, University Multiprofiled Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University of Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Alexandrovska" - Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy/Dept Haematology and Oncology
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • National Center of Haematology & Transfusiology
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Clinic of Haematology, Multiprofiled Hospital for Active Treatment "Sveta Marina"
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • University of Free State, Faculty of Health Science, Dept of Hematology & Cell Biology
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
        • Tygerberg Hospital, University of Stellenbosch, Department of Haematology
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Department of Haematology, UCT Medical School
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital, Clinical Haematology Unit
      • Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
        • Johannesburg Hospital, Department of Medical Oncology
  • Filippiinit
      • Baguio City, Filippiinit, 2600
        • Department of Internal Medicine - Baguio General Hospital & Medical Center
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Makati City, Filippiinit, 1200
        • Doctors Clinic Makati Medical Center
      • Manila City, Filippiinit, 1108
        • University of Sto Tomas Hospital
      • Quezon City, Filippiinit, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Doctors Clinic - National Kidney & Transplant Institute
  • Intia
      • Hyderabaad, Intia, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences, Department of Medical Oncology
      • Kerala, Intia, 682 026
        • Department of Medical Oncology, Amrita Institute of Medical Sciences
      • Kolkata, Intia, 700054
        • Orchid Nursing Home
      • Ludhiana, Intia, 141 001
        • Department of Medical Oncology, Dayanand Medical College DMCH
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Department of Medical Oncology/Tata Memorial Hospital
      • Mumbai, Intia, 400016
        • Department of Medical Oncology, S.L. Raheja Hospital
      • Mumbai, Intia, 400026
        • Department of Medical Oncology, Jaslok Hospital and Research Centre
      • Pune, Intia, 411004
        • Department of Medical Oncology, Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Trivandrum, Intia, 695 011
        • Department of Medical Oncology/Regional Cancer Centre
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Instituto di Ematologia e Oncologia Medica
      • Torino, Italia, 310126
        • Dipartimento Medicina ed Oncologia Sperimentale - Divisione Universitaria di Ematologia Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Klinicki Bolnicki Centar Rijeka Interna Klinika
      • Split, Kroatia, 21000
        • Klinika Bolnica SPLIT - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • KBC Zagreb - Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka Bolnica "Dubrava" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka Bolnica "Sestre milosrdnice" Klinika za Unutarnje Bolesti
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka Bolnica MERKUR - Klinika za Unutarnje Bolesti
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Hospital da Universidade de Coimbra - Servico de Hematologia Clinica
      • Lisboa, Portugali, 1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • SPSK, Klinika Hematologii Akademii Medycznej
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Klinika Hematologii Akademii Medycznej w Gdanskuul
      • Katowice, Puola, 40-027
        • Katedra i Klinika Hematologii i Transplantacji Szpiku - Slaska Akademia Medyczna
      • Kielce, Puola, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ Poradnia Hematologii
      • Lodz, Puola, 93-510
        • Klinika Hematologii Uniwersytetu Medycznego
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Puola, 00-909
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Hemagologii
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii I Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii - Klinika Hematologiczna
      • Wroclaw, Puola, 50-367
        • Klinika Hematologii Nowotworow Krwi i Transplantacji - Szpiku Akademii Medycznej
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Nancy Cedex, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hematologie - CHU Purpan Place du Dr. Baylac
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Charite, Universitatsmedizin Berlin, Campus Robert-Rossle Klinik
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Med. Klinik I/University Bonn
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I/Carl-Gustav-Carus University
      • Duesseldorf, Saksa, 40225
        • Hematology, Oncology & Clinical Immunology/Heinrich-Heine-University
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Abt. Haematologie - Onkologie/ Allg. Krankenhaus
      • Hamburg, Saksa, D-20099
        • Allgemeinse Krankenhaus St. Georg Hamatologische Abteilung
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Medizinische Klinik Abteilung Innere V/Universitatsklinikum
      • Kiel, Saksa, 24116
        • Universitat Schleswig Holstein II Med. Klinik
      • Koeln, Saksa, 50924
        • Universitaetsklinik - Klinik fur innere Medizin
      • Muenchen, Saksa, D-81377
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III/Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Innere Medizin University Hospital
      • Saale, Saksa, D-06120
        • Abteilung Haematologie - Univeresitaetsklinikum
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH, Stuttgart
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinik - Abteilung Innere Medizin III
      • Wuerzburg, Saksa, 97070
        • Med. Klinik II/Klinikum of the Julius-Maximilians-University
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Hematology, Clinical Centre of Serbia
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Nis
      • Novisad, Serbia, 21000
        • Clinic for Hematology, Clinical Centre Novi Sad
  • Slovakia
      • Bratilslava, Slovakia, 83310
        • Department of Internal Medicine, National Cancer Institute
      • Bratilslava, Slovakia, 85107
        • Hematology Department University Hospital
      • Kosice, Slovakia, 04066
        • Hematology Department, University Hospital PJS
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 20 625 00
        • Interni Hemato-Onkologicka Klinika
      • Hradec Kralove, Tšekki, 48 500 05
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Novi Jicin, Tšekki, 73601
        • Onkologicke Centrum J.G. Mendela
      • Olomouc, Tšekki, 6 775 20
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
      • Prague 10, Tšekki, 50 100 34
        • Hematologicka Klinika, Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Srobarova
      • Prague 2, Tšekki, 2128 08
        • Interni Klinika, Oddeleni Hematoonkologie
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 351135
        • National Medical Centre Dpt Haematology
      • Gyor, Unkari, H-9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, II. Belgyogyaszat
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Pandy Kalman Megyei Korhaz, Megyei Onkologiai Centrum
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szent-Gyorgyi Albert University II Clinic of Internal Medicine
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B95 SS
        • Oncology Research Unit Heartlands Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Clinical Haematology, Guy's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Haematology Department - King's College Hospital
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Department of Haematology-Oncology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu MM ja jotka ovat saaneet 1–3 aikaisempaa hoitolinjaa sairauteensa ja jotka tarvitsevat hoitoa taudin etenemisen vuoksi
  • Sekretiivinen MM, jossa on mitattavissa olevat monoklonaalisen proteiinin tasot seerumissa (> 10 g/l IgG M-proteiinia tai > 5 g/l IgA M-proteiinia) tai virtsassa (≥ 200 mg/24 tuntia); Potilas, jolla on seuraavat harvinaiset immunoglobuliinin alaluokat: IgD, IgE, IgM, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos monoklonaalisen proteiinin taso seerumissa on > 5g/l tai ≥ 200 mg/24h virtsassa. Koska IgM-immunoglobuliinin isotyyppi voi liittyä Waldenstromin makroglobulinemiaan, on tärkeää erottaa Waldenströmin makroglobulinemiasta kärsivät potilaat, eikä niitä sisällytetä tutkimukseen.
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista, hoitojakson aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen
  • Miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisyä (lateksikondomia) lisääntymistoiminnassa hoitojakson aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi potilasta allekirjoittamasta ilmoitetun suostumuslomakkeen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. Seerumin β-hCG-raskaustesti on tehtävä seulontakäynnillä hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille. Jos testi on positiivinen, potilas on suljettava pois tutkimuksesta. Vahvistus siitä, että potilas ei ole raskaana, on vahvistettava negatiivisella seerumin tai virtsan raskaustestillä, jonka tulos on saatu 1 päivää ennen peruskäyntiä (tai käyntipäivänä, jos tulokset ovat saatavilla ennen lääkkeen antamista). Raskaustestiä ei vaadita luonnollisesti postmenopausaalisilla naisilla (joilla ei ole ollut kuukautisia missään vaiheessa edellisten 24 peräkkäisen kuukauden aikana) tai kirurgisesti steriloiduilta naisilta (kohdunpoisto, molempien munasarjojen poisto, kahdenvälinen salpingektomia)
  • Ei-sihteeristö MM
  • Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvojen poikkeavuuksista: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <500 solua/mm3 (0,5 x 109/L); Verihiutaleiden määrä <30 000/mm3 (30,0 x 109 l) ilman verensiirtoa 7 päivää ennen testiä; Seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl (265 μmol/l); Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) tai alaniiniaminotransferaasi (ALAT) > 3,0 x normaalin yläraja (ULN); Seerumin kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl (34 μmol/l)
  • Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokituksen III-IV mukaan)
  • Vaikea bradykardia (<50 bpm)
  • Perifeerinen neuropatia ≥vaikeusaste 2 (NCI CTC -version 3.0 mukaan)
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ), ellei potilaalla ole ollut sairautta ≥ 5 vuoden ajan
  • Potilas sai kemoterapiaa, kortikosteroideja (> 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa jatkuvana annoksena) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiemmin käsitelty talidomidilla tai talidomidijohdannaisilla
  • Potilaat, jotka eivät ole resistenttejä suurille deksametasoni-annoksille (määritetään vähemmän kuin deksametasonin PR tai PD 6 kuukauden kuluessa deksametasonin lopettamisesta tai keskeyttivät deksametasonin käytön ≥ asteen 3 deksametasoniin liittyvän toksisuuden vuoksi. Aikaisempi suuriannoksinen deksametasonihoito määritellään yli 500 mg:ksi deksametasonia tai vastaavaksi 10 viikon aikana, joko yksinään tai osana VAD-hoitoa)
  • Suuriannoksisen deksametasonin vasta-aiheet
  • Aktiiviset tai krooniset maha-suolikanavan haavaumat, aktiiviset virusinfektiot (herpes, vesirokko, HIV, hepatiitti B, hepatiitti C), glaukooma, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus, ellei niitä ole hyvin hallinnassa ja tiukassa valvonnassa deksametasonihoidon aikana
  • Potilas, joka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai joka on osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Suun kautta otettava talidomidi (100 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen asti ja enintään 336 +/- 36 päivää (12 sykliä 28 +/- 3 päivää).
Lääke: Talidomidi
Suun kautta otettava talidomidi (100 mg tai 200 mg tai 400 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen saakka ja enintään 336 + 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).
Kokeellinen: B
Suun kautta otettava talidomidi (200 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen asti ja enintään 336 +/- 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).
Lääke: Talidomidi
Suun kautta otettava talidomidi (100 mg tai 200 mg tai 400 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen saakka ja enintään 336 + 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).
Kokeellinen: C
Suun kautta otettava talidomidi (400 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen asti ja enintään 336 +/- 36 päivää (12 sykliä 28 +/- 3 päivää).
Lääke: Talidomidi
Suun kautta otettava talidomidi (100 mg tai 200 mg tai 400 mg/vrk) annettuna potilaalle kerran päivässä taudin etenemiseen saakka ja enintään 336 + 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).
Active Comparator: D
Suuriannoksinen oraalinen deksametasoni annetaan annoksena 40 mg/vrk kunkin 28 päivän syklin päivinä 1-4, 9-12 ja 17-20 jaksoissa 1-4. Alkaen syklistä 5, suun kautta otettava deksametasonin annostusaikataulu pienennetään 40 mg:aan/vrk jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-4. Deksametasonia annetaan taudin etenemiseen saakka ja enintään 336 +/- 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).
Lääke: Deksametasoni
Suuriannoksinen oraalinen deksametasoni annetaan annoksena 40 mg/vrk kunkin 28 päivän syklin päivinä 1-4, 9-12 ja 17-20 jaksoissa 1-4. Alkaen syklistä 5, suun kautta otettava deksametasonin annostusaikataulu pienennetään 40 mg:aan/vrk jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-4. Deksametasonia annetaan taudin etenemiseen saakka ja enintään 336 +/- 36 päivää (12 28 +/- 3 päivän sykliä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arviointi riippumattoman arviointikomitean dokumentoidusta etenemisajasta (TTP).
Aikaikkuna: >160 "IRC-varmistettu" taudin eteneminen deksametasonin tai talidomidi 400 mg/vrk ryhmissä
>160 "IRC-varmistettu" taudin eteneminen deksametasonin tai talidomidi 400 mg/vrk ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (CR + PR), EBMT-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein
Kliininen hyöty mitattuna ECOG-suorituskyvyllä, verensiirtotarpeella ja asteen ≥3 infektioilla (arvioitu National Cancer Institute Common Toxicity Criteria -kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Taudin eteneminen arvioitiin 4 viikon välein
Taudin eteneminen arvioitiin 4 viikon välein
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu 150 kuoleman jälkeen deksametasoni- ja talidomidi 400 mg -haaroissa
Arvioitu 150 kuoleman jälkeen deksametasoni- ja talidomidi 400 mg -haaroissa
Taudin etenemisen ja kuoleman yhdistelmä (toistuvat aika(t) satunnaistamisesta taudin etenemiseen ja/tai kuolemaan)
Aikaikkuna: Arvioitu 160 "IRC-varmistetun" taudin etenemisen jälkeen deksametasonin tai talidomidi 400 mg/vrk haaroissa
Arvioitu 160 "IRC-varmistetun" taudin etenemisen jälkeen deksametasonin tai talidomidi 400 mg/vrk haaroissa
Elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn C30 (EORTC QLQ-C30) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne/viikko 8/viikko 16/viikko 24/viikko 32/viikko 40/viikko 48
Lähtötilanne/viikko 8/viikko 16/viikko 24/viikko 32/viikko 40/viikko 48
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein
Perifeerisen neuropatian arviointi
Aikaikkuna: Näytös, viikko 24, viikko 48
Näytös, viikko 24, viikko 48
Elintoiminnot ja fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein
Kliiniset laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Kropff, MD, Universitätsklinikum Münster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THA PH INT 2005 CL001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa