Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PEARL-Intervention zur Verringerung von Depressionen bei Erwachsenen mit Epilepsie (PEARL)

2. Juni 2008 aktualisiert von: University of Washington
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer häuslichen Intervention zur Behandlung von Depressionen mit dem Namen "Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL)" zu testen. Wir gehen davon aus, dass diejenigen, die die PEARL-Intervention erhalten, über einen Zeitraum von 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Versorgung eine stärkere Verbesserung ihrer Depression zeigen, eine höhere Lebensqualität und Funktion haben und weniger medizinische Dienste in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu nicht depressiven Personen mit Epilepsie weisen Personen mit Depressionen signifikant höhere Suizidraten, eine geringere soziale und berufliche Leistungsfähigkeit, eine verringerte Lebensqualität unabhängig von der Anfallshäufigkeit und eine höhere Inanspruchnahme nicht-psychiatrischer Gesundheitsversorgung auf. Erwachsene mit Epilepsie sind aufgrund eingeschränkter Funktionsfähigkeit und Einschränkungen beim Autofahren eher ans Haus gefesselt, die Möglichkeiten, eine verbesserte Behandlungsqualität für Depressionen zu erhalten, können begrenzt sein. Diese Studie testet die Wirksamkeit einer multimodalen Intervention zur Behandlung von Depressionen zu Hause mit dem Namen Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL). PEARL besteht aus Problemlösungsbehandlung, sozialer und körperlicher Aktivierung, Planung angenehmer Veranstaltungen, Unterstützung und Aufklärung bezüglich der Einnahme von Antidepressiva sowie psychiatrischer Beratung und Empfehlungen zur Einleitung oder Anpassung von Antidepressiva.

In einer Stichprobe von Erwachsenen mit Epilepsie, die an leichten Depressionen, schweren Depressionen und/oder Dysthymie leiden, nehmen wir an, dass diejenigen, die für die PEARL-Intervention randomisiert wurden, über einen Zeitraum von 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Behandlung: ein höheres Maß an Depressionsreaktion und Remission erreichen , eine höhere Lebensqualität und Funktion erreichen und weniger nicht-psychiatrische Gesundheitsversorgung in Anspruch nehmen.

Durch die Bereitstellung einer multimodalen, abgestuften kollaborativen Pflegeintervention zu Hause für Erwachsene mit Depression und Epilepsie wird dieses Programm praktische Alternativen zur üblichen Pflege bieten und ein Programm zur Verbesserung der Depressionsergebnisse, der Lebensqualität und möglicherweise der Epilepsieergebnisse bereitstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Privatadresse innerhalb von 30 Meilen von Seattle
  • Diagnose Epilepsie (ICD-9 Code 345.XX)
  • Termin in der UW REC oder Neurologie-Klinik in den letzten 2 Jahren und derzeit in dieser Klinik eingeschrieben.
  • Aktuelles Alter älter als 18 Jahre
  • Diagnose einer Major Depression, Minor Depression oder Dysthymie
  • Englisch sprechen/lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, basierend auf einer Punktzahl von mehr als 1 bei validiertem CAGE-AID mit 4 Punkten
  • Kognitive Beeinträchtigung basierend auf einer Punktzahl von weniger als 3 auf einem validierten kognitiven Bildschirm mit 6 Punkten
  • Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie/schizoaffektiven Störung oder einer anderen psychotischen Störung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Unheilbare medizinische Krankheit
  • Diejenigen, die derzeit einen Psychiater aufsuchen oder planen, einen Psychiater aufzusuchen
  • Diejenigen mit Suizidgedanken fast jeden Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere SCL-20-Depressionswerte
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Ansprechen auf Depressionsbehandlung, definiert als eine Abnahme des SCL-20-Scores um mehr als 50 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Vollständige Depressionsremission, definiert als SCL-20-Score von weniger als 0,5.
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Inanspruchnahme und Kosten von Arzneimitteln und Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Anfallshäufigkeit und -schwere
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Zufriedenheit mit der Epilepsie-Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline
Epilepsie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 & 12 Monate nach Baseline
6 & 12 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren