Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja PEARL mająca na celu zmniejszenie depresji wśród osób dorosłych z padaczką (PEARL)

2 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Washington
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności domowej interwencji w leczeniu depresji o nazwie „Program zachęcania do aktywnego, satysfakcjonującego życia (PEARL)”. Stawiamy hipotezę, że w okresie 12 miesięcy, w porównaniu ze zwykłą opieką, osoby otrzymujące interwencję PEARL wykażą większą poprawę w zakresie depresji, będą mieć wyższą jakość życia i funkcji oraz będą korzystać z mniejszej liczby usług medycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu z osobami bez depresji z padaczką, osoby z depresją mają znacznie wyższy wskaźnik samobójstw, gorsze funkcjonowanie społeczne i zawodowe, obniżoną jakość życia niezależnie od częstości napadów i większe wykorzystanie pozapsychiatrycznej opieki zdrowotnej. Dorośli z padaczką są bardziej narażeni na unieruchomienie w domu w wyniku ograniczonej funkcji i ograniczeń w prowadzeniu pojazdów, możliwości uzyskania lepszej jakości opieki w przypadku depresji mogą być ograniczone. Niniejsze badanie sprawdza skuteczność domowej, multimodalnej interwencji w leczeniu depresji o nazwie Program zachęcania do aktywnego, satysfakcjonującego życia (PEARL). PEARL to terapia rozwiązująca problemy, aktywizacja społeczna i fizyczna, planowanie przyjemnych wydarzeń, wsparcie i edukacja w zakresie stosowania leków przeciwdepresyjnych oraz konsultacje psychiatryczne i zalecenia dotyczące rozpoczęcia lub modyfikacji leków przeciwdepresyjnych.

W próbie dorosłych z padaczką, którzy mają łagodną depresję, dużą depresję i/lub dystymię, stawiamy hipotezę, że w okresie 12 miesięcy, w porównaniu ze zwykłą opieką, osoby przydzielone losowo do interwencji PEARL: osiągną wyższy poziom odpowiedzi depresyjnej i remisji , osiągnąć wyższą jakość życia i funkcjonowania oraz mniej korzystać z pozapsychiatrycznej opieki zdrowotnej.

Poprzez zapewnienie multimodalnej, stopniowej, opartej na współpracy, domowej interwencji opiekuńczej dla dorosłych z depresją i padaczką, program ten zaoferuje praktyczne alternatywy dla zwykłej opieki i zapewni program poprawy wyników leczenia depresji, jakości życia i potencjalnie wyników leczenia padaczki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Adres domowy w promieniu 30 mil od Seattle
  • Rozpoznanie padaczki (kod ICD-9 345.XX)
  • Wizyta w Klinice REC UW lub Klinice Neurologii w ciągu ostatnich 2 lat i obecnie w tej Klinice.
  • Obecny wiek powyżej 18 lat
  • Diagnoza dużej depresji, małej depresji lub dystymii
  • Umiejętność mówienia/czytania po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu i/lub substancji odurzających na podstawie wyniku powyżej 1 w walidowanym 4-elementowym CAGE-AID
  • Upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyniku poniżej 3 punktów na zweryfikowanym ekranie funkcji poznawczych składającym się z 6 pozycji
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego lub innego zaburzenia psychotycznego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Nieuleczalna choroba medyczna
  • Osoby, które obecnie spotykają się lub planują wizytę u psychiatry
  • Osoby z myślami samobójczymi prawie codziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie wyniki depresji SCL-20
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Odpowiedź na leczenie depresji, zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku SCL-20 o ponad 50% w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Całkowita remisja depresji zdefiniowana jako wynik SCL-20 mniejszy niż 0,5.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Wykorzystanie i koszty środków farmaceutycznych i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Częstotliwość i nasilenie napadów
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Zadowolenie z opieki zdrowotnej nad padaczką
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Samoskuteczność epilepsji
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
6 i 12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-4237-C 01
  • NCT00459329
  • SIP 07-2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj