Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEARL-intervention for at reducere depression blandt voksne med epilepsi (PEARL)

2. juni 2008 opdateret af: University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en hjemmebaseret depressionsbehandlingsintervention kaldet "Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL)". Vi antager, at over en 12-måneders periode, sammenlignet med sædvanlig pleje, vil de, der modtager PEARL-interventionen, vise mere forbedring med deres depression, have højere livskvalitet og funktion og bruge færre medicinske tjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med ikke-deprimerede personer med epilepsi, har de med depression signifikant højere selvmordsrater, lavere social og erhvervsmæssig funktion, nedsat livskvalitet uafhængigt af anfaldshyppighed og højere ikke-psykiatrisk sundhedsudnyttelse. Voksne med epilepsi er mere tilbøjelige til at være hjemmebundet som følge af nedsat funktion og begrænsninger i kørsel, mulighederne for at opnå forbedret kvalitet af pleje til depression kan være begrænsede. Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en hjemmebaseret multimodal depressionsbehandlingsintervention kaldet Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL). PEARL består af problemløsningsbehandling, social og fysisk aktivering, hyggelig arrangementsplanlægning, støtte og undervisning vedrørende brug af antidepressiv medicin samt psykiatrisk konsultation og anbefalinger vedrørende igangsætning eller justering af antidepressiv medicin.

I en prøve af voksne med epilepsi, som har mindre depression, svær depression og/eller dystymi, antager vi, at over en 12-måneders periode, sammenlignet med sædvanlig behandling, vil de, der er randomiseret til PEARL-interventionen: opnå højere niveauer af depressionsrespons og remission , opnå højere livskvalitet og funktion og udnytte mindre ikke-psykiatrisk sundhedspleje.

Ved at tilbyde en multimodal, hjemmebaseret trinvis samarbejdsintervention til voksne med depression og epilepsi, vil dette program tilbyde praktiske alternativer til sædvanlig pleje og vil give et program til forbedring af depressionsudfald, livskvalitet og potentielt epilepsiudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeadresse inden for 30 miles fra Seattle
  • Diagnose af epilepsi (ICD-9 kode 345.XX)
  • Udnævnelse i UW REC eller Neurologisk klinik inden for de sidste 2 år og i øjeblikket tilmeldt denne klinik.
  • Nuværende alder ældre end 18 år
  • Diagnose af svær depression, mindre depression eller dystymi
  • Evne til at tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- og/eller stofmisbrug/afhængighed baseret på en score større end 1 på 4-element valideret CAGE-AID
  • Kognitiv svækkelse baseret på en score mindre end 3 på en 6-element valideret kognitiv skærm
  • Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni/skizoaffektiv lidelse eller anden psykotisk lidelse
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Terminal medicinsk sygdom
  • Dem, der i øjeblikket ser eller planlægger at se en psykiater
  • Dem med selvmordstanker næsten hver dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig SCL-20 depressionsscore
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Depressionsbehandlingsrespons, defineret som et fald på mere end 50 % i SCL-20-score fra baseline
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Fuldstændig depressionsremission defineret som SCL-20-score mindre end 0,5.
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Lægemiddel- og sundhedsudnyttelse og omkostninger
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Anfaldshyppighed og sværhedsgrad
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Tilfredshed med epilepsi sundhedspleje
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline
Epilepsi Self-Effficacy
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter baseline
6 og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2007

Først opslået (Skøn)

11. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner