간질이 있는 성인의 우울증을 줄이기 위한 PEARL 개입 (PEARL)
연구 개요
상세 설명
간질이 있는 비우울증 환자에 비해 우울증 환자는 자살률이 상당히 높고, 사회적 및 직업적 기능이 낮으며, 발작 빈도와 무관하게 삶의 질이 떨어지고, 비정신과 의료 이용률이 높습니다. 간질이 있는 성인은 기능 저하와 운전 제한으로 인해 집에 있을 가능성이 더 높으며, 우울증에 대한 향상된 품질의 치료를 받을 기회가 제한될 수 있습니다. 이 연구는 활동적이고 보람 있는 삶을 격려하기 위한 프로그램(PEARL)이라고 하는 가정 기반 다중 모드 우울증 치료 중재의 효과를 테스트합니다. PEARL은 문제 해결 치료, 사회적 및 신체적 활성화, 즐거운 행사 일정, 항우울제 사용에 대한 지원 및 교육, 항우울제 시작 또는 조정에 관한 정신과 상담 및 권장 사항으로 구성됩니다.
경미한 우울증, 주요 우울증 및/또는 기분저하증이 있는 간질이 있는 성인 샘플에서 우리는 12개월 동안 일반적인 치료와 비교하여 PEARL 개입에 무작위로 배정된 사람들이 다음과 같은 결과를 얻을 것이라고 가정합니다. 더 높은 수준의 우울증 반응 및 완화 달성 , 더 높은 삶의 질과 기능을 달성하고 비정신과 건강 관리를 덜 이용합니다.
이 프로그램은 우울증과 간질이 있는 성인을 위한 다중 방식의 가정 기반 단계적 협력 치료 개입을 제공함으로써 일반적인 치료에 대한 실질적인 대안을 제공하고 우울증 결과, 삶의 질 및 잠재적인 간질 결과를 개선하기 위한 프로그램을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시애틀에서 30마일 이내의 집 주소
- 간질 진단(ICD-9 코드 345.XX)
- 지난 2년 동안 UW REC 또는 신경과 클리닉에 예약되었으며 현재 이 클리닉에 등록되어 있습니다.
- 현재 나이 18세 이상
- 주요우울증, 경미한우울증 또는 기분저하증의 진단
- 영어 말하기/읽기 능력
제외 기준:
- 4가지 항목으로 검증된 CAGE-AID에서 1점 이상의 점수를 기준으로 한 알코올 및/또는 약물 남용/의존
- 6개 항목의 검증된 인지 검사에서 3점 미만의 점수를 기반으로 한 인지 장애
- 조울증, 정신분열증/분열정동장애 또는 기타 정신병적 장애의 진단
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 불치병
- 현재 정신과 의사를 방문 중이거나 방문 예정인 분
- 거의 매일 자살 생각이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 SCL-20 우울증 점수
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선에서 SCL-20 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의되는 우울증 치료 반응
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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완전한 우울증 완화는 SCL-20 점수가 0.5 미만으로 정의됩니다.
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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제약 및 건강 관리 활용 및 비용
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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발작 빈도 및 심각도
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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간질 건강 관리에 대한 만족도
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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간질 자기효능감
기간: 기준선 이후 6개월 및 12개월
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기준선 이후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chaytor N, Ciechanowski P, Miller JW, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. Long-term outcomes from the PEARLS randomized trial for the treatment of depression in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Mar;20(3):545-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.01.017. Epub 2011 Feb 18.
- Ciechanowski P, Chaytor N, Miller J, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. PEARLS depression treatment for individuals with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsy Behav. 2010 Nov;19(3):225-31. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.06.003. Epub 2010 Jul 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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