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てんかんのある成人のうつ病を軽減するための PEARL 介入 (PEARL)

2008年6月2日 更新者:University of Washington
この研究の目的は、「活動的でやりがいのある生活を奨励するプログラム (PEARL)」と呼ばれる在宅うつ病治療介入の有効性をテストすることです。 通常のケアと比較して、PEARL の介入を受けた人は、12 か月間でうつ病が改善し、生活の質と機能が向上し、医療サービスの利用が少なくなると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

うつ病ではないてんかん患者と比較して、うつ病患者は自殺率が有意に高く、社会的および職業的機能が低下し、発作の頻度とは無関係に生活の質が低下し、非精神科医療の利用率が高くなります。 てんかんの成人は、機能低下と運転制限の結果、家に閉じこもる可能性が高く、うつ病のケアの質を高める機会は限られている可能性があります。 この研究では、Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL) と呼ばれる在宅マルチモーダルうつ病治療介入の有効性をテストします。 PEARL は、問題解決治療、社会的および身体的活性化、楽しいイベントのスケジューリング、抗うつ薬の使用に関するサポートと教育、および抗うつ薬の開始または調整に関する精神医学的相談と推奨事項で構成されています。

軽度のうつ病、大うつ病、および/または気分変調症を患っているてんかんの成人のサンプルでは、​​通常のケアと比較して、PEARL 介入に無作為に割り付けられた人は、12 か月間で次のようになると仮定します。 、より高い生活の質と機能を達成し、精神医学以外のヘルスケアの利用を減らします。

このプログラムは、うつ病とてんかんの成人にマルチモーダルで段階的な在宅ケア介入を提供することにより、通常のケアに代わる実用的な代替手段を提供し、うつ病の転帰、生活の質、および潜在的にてんかんの転帰を改善するためのプログラムを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シアトルから 30 マイル以内の自宅住所
  • てんかんの診断 (ICD-9 コード 345.XX)
  • -過去2年間にUW RECまたは神経内科クリニックに予約され、現在このクリニックに登録されています。
  • 現在の年齢が18歳以上
  • 大うつ病、軽度うつ病または気分変調症の診断
  • 英語を話す/読む能力

除外基準:

  • 4項目の検証済みCAGE-AIDで1より大きいスコアに基づくアルコールおよび/または薬物乱用/依存
  • -6項目の検証済み認知スクリーニングで3未満のスコアに基づく認知障害
  • 双極性障害、統合失調症・統合失調感情障害、その他の精神病性障害の診断
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 末期疾患
  • 現在精神科を受診中または受診予定の方
  • ほぼ毎日自殺念慮がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SCL-20うつ病スコアの平均
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースラインからのSCL-20スコアの50%以上の減少として定義されるうつ病治療反応
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
-SCL-20スコアが0.5未満として定義される完全なうつ病寛解。
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
医薬品およびヘルスケアの利用とコスト
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
発作の頻度と重症度
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
てんかんの医療に対する満足度
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月
てんかんの自己効力感
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
ベースライン後 6 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul S Ciechanowski, MD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (予想される)

2009年3月1日

研究の完了 (予想される)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月2日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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