てんかんのある成人のうつ病を軽減するための PEARL 介入 (PEARL)
調査の概要
詳細な説明
うつ病ではないてんかん患者と比較して、うつ病患者は自殺率が有意に高く、社会的および職業的機能が低下し、発作の頻度とは無関係に生活の質が低下し、非精神科医療の利用率が高くなります。 てんかんの成人は、機能低下と運転制限の結果、家に閉じこもる可能性が高く、うつ病のケアの質を高める機会は限られている可能性があります。 この研究では、Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL) と呼ばれる在宅マルチモーダルうつ病治療介入の有効性をテストします。 PEARL は、問題解決治療、社会的および身体的活性化、楽しいイベントのスケジューリング、抗うつ薬の使用に関するサポートと教育、および抗うつ薬の開始または調整に関する精神医学的相談と推奨事項で構成されています。
軽度のうつ病、大うつ病、および/または気分変調症を患っているてんかんの成人のサンプルでは、通常のケアと比較して、PEARL 介入に無作為に割り付けられた人は、12 か月間で次のようになると仮定します。 、より高い生活の質と機能を達成し、精神医学以外のヘルスケアの利用を減らします。
このプログラムは、うつ病とてんかんの成人にマルチモーダルで段階的な在宅ケア介入を提供することにより、通常のケアに代わる実用的な代替手段を提供し、うつ病の転帰、生活の質、および潜在的にてんかんの転帰を改善するためのプログラムを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シアトルから 30 マイル以内の自宅住所
- てんかんの診断 (ICD-9 コード 345.XX)
- -過去2年間にUW RECまたは神経内科クリニックに予約され、現在このクリニックに登録されています。
- 現在の年齢が18歳以上
- 大うつ病、軽度うつ病または気分変調症の診断
- 英語を話す/読む能力
除外基準:
- 4項目の検証済みCAGE-AIDで1より大きいスコアに基づくアルコールおよび/または薬物乱用/依存
- -6項目の検証済み認知スクリーニングで3未満のスコアに基づく認知障害
- 双極性障害、統合失調症・統合失調感情障害、その他の精神病性障害の診断
- 妊娠中または授乳中の女性
- 末期疾患
- 現在精神科を受診中または受診予定の方
- ほぼ毎日自殺念慮がある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SCL-20うつ病スコアの平均
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースラインからのSCL-20スコアの50%以上の減少として定義されるうつ病治療反応
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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-SCL-20スコアが0.5未満として定義される完全なうつ病寛解。
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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医薬品およびヘルスケアの利用とコスト
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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発作の頻度と重症度
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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てんかんの医療に対する満足度
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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てんかんの自己効力感
時間枠:ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Paul S Ciechanowski, MD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chaytor N, Ciechanowski P, Miller JW, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. Long-term outcomes from the PEARLS randomized trial for the treatment of depression in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Mar;20(3):545-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.01.017. Epub 2011 Feb 18.
- Ciechanowski P, Chaytor N, Miller J, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. PEARLS depression treatment for individuals with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsy Behav. 2010 Nov;19(3):225-31. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.06.003. Epub 2010 Jul 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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