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Intervenção PEARL para reduzir a depressão entre adultos com epilepsia (PEARL)

2 de junho de 2008 atualizado por: University of Washington
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção domiciliar para o tratamento da depressão chamada "Programa para Incentivar Vidas Ativas e Recompensas (PEARL)". Nossa hipótese é que, ao longo de um período de 12 meses, em comparação com os cuidados habituais, aqueles que receberam a intervenção PEARL apresentarão mais melhora em sua depressão, terão maior qualidade de vida e funcionalidade e usarão menos serviços médicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em comparação com indivíduos não deprimidos com epilepsia, aqueles com depressão têm taxas significativamente mais altas de suicídio, menor funcionamento social e ocupacional, diminuição da qualidade de vida independente da frequência das crises e maior utilização de cuidados de saúde não psiquiátricos. Adultos com epilepsia são mais propensos a ficar presos em casa como resultado da função reduzida e restrições na direção, oportunidades para obter melhor qualidade de atendimento para depressão podem ser limitadas. Este estudo testa a eficácia de uma intervenção de tratamento de depressão multimodal baseada em casa chamada Programa para Incentivar Vidas Ativas e Recompensas (PEARL). O PEARL consiste em tratamento de resolução de problemas, ativação social e física, agendamento de eventos agradáveis, apoio e educação sobre o uso de medicamentos antidepressivos, bem como consultas psiquiátricas e recomendações sobre o início ou ajuste dos medicamentos antidepressivos.

Em uma amostra de adultos com epilepsia com depressão menor, depressão maior e/ou distimia, levantamos a hipótese de que, em um período de 12 meses, em comparação com o tratamento usual, aqueles randomizados para a intervenção PEARL irão: atingir níveis mais altos de resposta e remissão da depressão , alcançar maior qualidade de vida e função e utilizar menos cuidados de saúde não psiquiátricos.

Ao fornecer uma intervenção multimodal de cuidados colaborativos em casa para adultos com depressão e epilepsia, este programa oferecerá alternativas práticas aos cuidados habituais e fornecerá um programa para melhorar os resultados da depressão, qualidade de vida e, potencialmente, resultados da epilepsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Endereço residencial dentro de 30 milhas de Seattle
  • Diagnóstico de epilepsia (CID-9 código 345.XX)
  • Consulta na clínica UW REC ou Neurologia nos últimos 2 anos e atualmente matriculado nesta clínica.
  • Idade atual superior a 18 anos
  • Diagnóstico de depressão maior, depressão menor ou distimia
  • Capacidade de falar/ler inglês

Critério de exclusão:

  • Abuso/dependência de álcool e/ou substâncias com base em uma pontuação superior a 1 no CAGE-AID validado de 4 itens
  • Comprometimento cognitivo com base em uma pontuação inferior a 3 em uma tela cognitiva validada de 6 itens
  • Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno psicótico
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doença médica terminal
  • Aqueles atualmente vendo ou planejando ver um psiquiatra
  • Aqueles com ideação suicida quase todos os dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações médias de depressão SCL-20
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Resposta ao tratamento da depressão, definida como uma redução superior a 50% na pontuação SCL-20 desde o início
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Remissão completa da depressão definida como pontuação SCL-20 inferior a 0,5.
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Utilização e custos de medicamentos e cuidados de saúde
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Frequência e gravidade das crises
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Satisfação com os cuidados de saúde da epilepsia
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base
Autoeficácia da Epilepsia
Prazo: 6 e 12 meses após a linha de base
6 e 12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-4237-C 01
  • NCT00459329
  • SIP 07-2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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