Intervención PEARL para reducir la depresión entre adultos con epilepsia (PEARL)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con las personas epilépticas no deprimidas, las personas con depresión tienen tasas significativamente más altas de suicidio, menor funcionamiento social y laboral, menor calidad de vida independientemente de la frecuencia de las convulsiones y una mayor utilización de atención médica no psiquiátrica. Los adultos con epilepsia tienen más probabilidades de quedarse en casa como resultado de una función reducida y restricciones para conducir, las oportunidades para obtener una mejor calidad de atención para la depresión pueden ser limitadas. Este estudio prueba la efectividad de una intervención de tratamiento de depresión multimodal en el hogar llamada Programa para Fomentar Vidas Activas y Recompensantes (PEARL). PEARL consiste en tratamiento de resolución de problemas, activación social y física, programación de eventos agradables, apoyo y educación sobre el uso de medicamentos antidepresivos, así como consulta psiquiátrica y recomendaciones sobre el inicio o ajuste de medicamentos antidepresivos.
En una muestra de adultos con epilepsia que tienen depresión menor, depresión mayor y/o distimia, planteamos la hipótesis de que durante un período de 12 meses, en comparación con la atención habitual, los asignados al azar a la intervención PEARL: lograrán niveles más altos de respuesta a la depresión y remisión , lograr una mejor calidad de vida y función, y utilizar menos atención médica no psiquiátrica.
Al proporcionar una intervención de atención colaborativa escalonada y multimodal en el hogar para adultos con depresión y epilepsia, este programa ofrecerá alternativas prácticas a la atención habitual y proporcionará un programa para mejorar los resultados de la depresión, la calidad de vida y, potencialmente, los resultados de la epilepsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Domicilio dentro de las 30 millas de Seattle
- Diagnóstico de epilepsia (CIE-9 código 345.XX)
- Cita en la clínica de Neurología o REC de la UW en los últimos 2 años y actualmente inscrito en esta clínica.
- Edad actual mayor de 18 años
- Diagnóstico de depresión mayor, depresión menor o distimia
- Habilidad para hablar/leer inglés
Criterio de exclusión:
- Abuso/dependencia de alcohol y/o sustancias basado en una puntuación superior a 1 en CAGE-AID validado de 4 ítems
- Deterioro cognitivo basado en una puntuación inferior a 3 en una prueba cognitiva validada de 6 ítems
- Diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo u otro trastorno psicótico
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- enfermedad médica terminal
- Aquellos que actualmente ven o planean ver a un psiquiatra
- Aquellos con ideación suicida casi todos los días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de depresión SCL-20
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Respuesta al tratamiento de la depresión, definida como una disminución superior al 50 % en la puntuación SCL-20 desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Remisión completa de la depresión definida como una puntuación SCL-20 inferior a 0,5.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Utilización y costos de la atención médica y farmacéutica
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Frecuencia y gravedad de las convulsiones
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Satisfacción con la atención sanitaria de la epilepsia
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Autoeficacia de la epilepsia
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la línea de base
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6 y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chaytor N, Ciechanowski P, Miller JW, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. Long-term outcomes from the PEARLS randomized trial for the treatment of depression in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2011 Mar;20(3):545-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.01.017. Epub 2011 Feb 18.
- Ciechanowski P, Chaytor N, Miller J, Fraser R, Russo J, Unutzer J, Gilliam F. PEARLS depression treatment for individuals with epilepsy: a randomized controlled trial. Epilepsy Behav. 2010 Nov;19(3):225-31. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.06.003. Epub 2010 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-4237-C 01
- NCT00459329
- SIP 07-2006
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