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PEARL Intervento per ridurre la depressione tra gli adulti con epilessia (PEARL)

2 giugno 2008 aggiornato da: University of Washington
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di trattamento della depressione domiciliare chiamato "Programma per incoraggiare vite attive e gratificanti (PEARL)". Ipotizziamo che in un periodo di 12 mesi, rispetto alle cure abituali, coloro che ricevono l'intervento PEARL mostreranno un miglioramento maggiore con la loro depressione, avranno una qualità di vita e una funzionalità più elevate e utilizzeranno meno servizi medici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rispetto agli individui non depressi con epilessia, quelli con depressione hanno tassi di suicidio significativamente più alti, un funzionamento sociale e lavorativo inferiore, una qualità della vita ridotta indipendentemente dalla frequenza delle crisi e un maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria non psichiatrica. Gli adulti con epilessia hanno maggiori probabilità di essere costretti a casa a causa della ridotta funzionalità e delle restrizioni alla guida, le opportunità di ottenere una migliore qualità dell'assistenza per la depressione possono essere limitate. Questo studio verifica l'efficacia di un intervento di trattamento della depressione multimodale domiciliare chiamato Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL). PEARL consiste in trattamento per la risoluzione dei problemi, attivazione sociale e fisica, programmazione di eventi piacevoli, supporto ed educazione sull'uso di farmaci antidepressivi, nonché consulenza psichiatrica e raccomandazioni sull'inizio o l'adeguamento dei farmaci antidepressivi.

In un campione di adulti con epilessia che hanno depressione minore, depressione maggiore e/o distimia, ipotizziamo che in un periodo di 12 mesi, rispetto alle cure abituali, quelli randomizzati all'intervento PEARL: raggiungeranno livelli più elevati di risposta alla depressione e remissione , ottenere una migliore qualità della vita e delle funzioni e utilizzare meno assistenza sanitaria non psichiatrica.

Fornendo un intervento di assistenza collaborativa multimodale e domiciliare per adulti con depressione ed epilessia, questo programma offrirà alternative pratiche alle cure abituali e fornirà un programma per migliorare gli esiti della depressione, la qualità della vita e, potenzialmente, gli esiti dell'epilessia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indirizzo di casa entro 30 miglia da Seattle
  • Diagnosi di epilessia (codice ICD-9 345.XX)
  • Appuntamento presso la clinica UW REC o Neurology negli ultimi 2 anni e attualmente iscritto a questa clinica.
  • Età attuale maggiore di 18 anni
  • Diagnosi di depressione maggiore, depressione minore o distimia
  • Capacità di parlare/leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Abuso/dipendenza da alcol e/o sostanze sulla base di un punteggio superiore a 1 su 4 elementi convalidati CAGE-AID
  • Compromissione cognitiva basata su un punteggio inferiore a 3 su uno schermo cognitivo convalidato a 6 elementi
  • Diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia/disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Malattia medica terminale
  • Coloro che attualmente vedono o stanno pianificando di vedere uno psichiatra
  • Quelli con ideazione suicidaria quasi ogni giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi medi di depressione SCL-20
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Risposta al trattamento della depressione, definita come una riduzione superiore al 50% del punteggio SCL-20 rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Remissione completa della depressione definita come punteggio SCL-20 inferiore a 0,5.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Utilizzo e costi farmaceutici e sanitari
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Frequenza e gravità delle crisi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Soddisfazione per l'assistenza sanitaria contro l'epilessia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale
Autoefficacia dell'epilessia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo il basale
6 e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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