Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEARL-interventio epilepsiaa sairastavien aikuisten masennuksen vähentämiseksi (PEARL)

maanantai 2. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kotipohjaisen masennuksen hoitotoimenpiteen tehokkuutta nimeltä "Ohjelma aktiivisen, palkitsevan elämän edistämiseksi (PEARL)". Oletamme, että 12 kuukauden aikana tavanomaiseen hoitoon verrattuna PEARL-hoitoa saaneiden masennus paranee, heidän elämänlaatunsa ja toimintansa paranevat ja he käyttävät vähemmän lääketieteellisiä palveluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattuna epilepsiapotilaisiin, joilla ei ole masennusta, masennusta sairastavilla on huomattavasti enemmän itsemurhia, heikompi sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky, heikentynyt elämänlaatu kohtausten esiintymistiheydestä riippumatta ja korkeampi ei-psykiatrisen terveydenhuollon käyttöaste. Epilepsiaa sairastavat aikuiset ovat todennäköisemmin kotiin sidottuja heikentyneen toiminnan ja ajorajoitusten vuoksi. Mahdollisuudet parempaan masennuksen hoitoon voivat olla rajalliset. Tämä tutkimus testaa kotipohjaisen multimodaalisen masennuksen hoitotoimenpiteen, nimeltään Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL), tehokkuutta. PEARL koostuu ongelmanratkaisuhoidosta, sosiaalisesta ja fyysisestä aktivoinnista, miellyttävistä tapahtumista, masennuslääkkeiden käyttöön liittyvästä tuesta ja koulutuksesta sekä psykiatrista konsultaatiota ja suosituksia masennuslääkehoidon aloittamiseen tai säätöön.

Otos epilepsiaa sairastavista aikuisista, joilla on lievä masennus, vakava masennus ja/tai dystymia, oletamme, että 12 kuukauden aikana tavanomaiseen hoitoon satunnaistetut PEARL-hoitoon satunnaistetut: saavuttavat korkeamman masennusvasteen ja remission. , saavuttaa korkeampi elämänlaatu ja toimintakyky ja käyttää vähemmän ei-psykiatrista terveydenhuoltoa.

Tarjoamalla multimodaalista, kotipohjaista porrastettua yhteishoitoa aikuisille, joilla on masennus ja epilepsia, tämä ohjelma tarjoaa käytännöllisiä vaihtoehtoja tavalliselle hoidolle ja tarjoaa ohjelman masennuksen tulosten, elämänlaadun ja mahdollisesti epilepsian seurausten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiosoite 30 mailin säteellä Seattlesta
  • Epilepsian diagnoosi (ICD-9 koodi 345.XX)
  • Tapaaminen UW REC:n tai neurologian klinikalla viimeisen 2 vuoden aikana ja tällä hetkellä tällä klinikalla.
  • Nykyinen ikä yli 18 vuotta
  • Vakavan masennuksen, lievän masennuksen tai dystymian diagnoosi
  • Kyky puhua/lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, joka perustuu neljän kohdan validoidun CAGE-AIDin pistemäärään, joka on suurempi kuin 1
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu alle 3 pistemäärään 6 kohdan validoidulla kognitiivisella näytöllä
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön tai muun psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Lopullinen lääketieteellinen sairaus
  • Ne, jotka ovat parhaillaan psykiatrin vastaanotolla tai suunnittelevat käyntiä
  • Ne, joilla on itsemurha-ajatuksia lähes päivittäin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset SCL-20-masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Masennushoitovaste, joka määritellään yli 50 %:n laskuksi SCL-20-pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Täydellinen masennuksen remissio määritellään SCL-20-pisteiksi alle 0,5.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lääkkeiden ja terveydenhuollon käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kohtausten tiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Tyytyväisyys epilepsian hoitoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Epilepsian itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa