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Intervention PEARL pour réduire la dépression chez les adultes épileptiques (PEARL)

2 juin 2008 mis à jour par: University of Washington

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention de traitement de la dépression à domicile appelée "Program to Encourage Active, Rewarding Lives (PEARL)". Nous émettons l'hypothèse que sur une période de 12 mois, par rapport aux soins habituels, les personnes recevant l'intervention PEARL montreront une plus grande amélioration de leur dépression, auront une meilleure qualité de vie et de fonctionnement, et utiliseront moins de services médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Programme pour encourager une vie active et enrichissante (PEARL)

Description détaillée

Comparativement aux personnes épileptiques non déprimées, les personnes atteintes de dépression ont des taux de suicide significativement plus élevés, un fonctionnement social et professionnel inférieur, une qualité de vie réduite indépendamment de la fréquence des crises et une utilisation plus élevée des soins de santé non psychiatriques. Les adultes épileptiques sont plus susceptibles d'être confinés à la maison en raison d'une fonction réduite et de restrictions de conduite, les possibilités d'obtenir des soins de meilleure qualité pour la dépression peuvent être limitées. Cette étude teste l'efficacité d'une intervention de traitement de la dépression multimodale à domicile appelée Programme pour encourager une vie active et enrichissante (PEARL). PEARL consiste en un traitement de résolution de problèmes, une activation sociale et physique, une planification d'événements agréables, un soutien et une éducation concernant l'utilisation des antidépresseurs ainsi qu'une consultation psychiatrique et des recommandations concernant l'initiation ou l'ajustement des antidépresseurs.

Dans un échantillon d'adultes épileptiques souffrant de dépression mineure, de dépression majeure et/ou de dysthymie, nous émettons l'hypothèse que sur une période de 12 mois, par rapport aux soins habituels, ceux randomisés pour l'intervention PEARL : , atteindre une meilleure qualité de vie et de fonctionnement, et utiliser moins de soins de santé non psychiatriques.

En fournissant une intervention de soins collaboratifs multimodaux et échelonnés à domicile pour les adultes souffrant de dépression et d'épilepsie, ce programme offrira des alternatives pratiques aux soins habituels et fournira un programme pour améliorer les résultats de la dépression, la qualité de vie et potentiellement, les résultats de l'épilepsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Regional Epilepsy Center, Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adresse du domicile dans un rayon de 30 miles de Seattle
Diagnostic d'épilepsie (code CIM-9 345.XX)
Rendez-vous à la clinique UW REC ou Neurologie au cours des 2 dernières années et actuellement inscrit à cette clinique.
Âge actuel supérieur à 18 ans
Diagnostic de dépression majeure, de dépression mineure ou de dysthymie
Capacité à parler/lire l'anglais

Critère d'exclusion:

Alcool et/ou toxicomanie/dépendance basée sur un score supérieur à 1 sur 4 items validés CAGE-AID
Déficience cognitive basée sur un score inférieur à 3 sur un écran cognitif validé en 6 items
Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie/trouble schizo-affectif ou d'un autre trouble psychotique
Femmes enceintes ou allaitantes
Maladie médicale terminale
Ceux qui voient actuellement ou envisagent de voir un psychiatre
Ceux qui ont des idées suicidaires presque tous les jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Scores moyens de dépression SCL-20 Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Réponse au traitement de la dépression, définie comme une diminution supérieure à 50 % du score SCL-20 par rapport au départ Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Rémission complète de la dépression définie comme un score SCL-20 inférieur à 0,5. Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Qualité de vie Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Utilisation et coûts des produits pharmaceutiques et des soins de santé Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Fréquence et gravité des crises Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Satisfaction à l'égard des soins de santé pour l'épilepsie Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion
Auto-efficacité de l'épilepsie Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion	6 et 12 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paul S Ciechanowski, MD, MPH, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2007

Première publication (Estimation)

11 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

06-4237-C 01
NCT00459329
SIP 07-2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .