Wirksamkeit und Sicherheit von Statinen im Verlauf des progressiven schwelenden multiplen Myeloms (PSMMSS)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die die Kriterien der SMM erfüllen. (siehe Anhang I)
2. Patienten mit progressivem schwelendem Myelom. (siehe Anhang II)
3. Alter 18-80 Jahre.
4. Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Patientenrekrutierung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien eines aktiven MM erfüllen (vgl Anhang I)
2. Patienten, die folgende Diagnosekriterien erfüllen: Solitäres Myelom oder nicht sezernierendes Myelom oder oligosekretorisches Myelom oder Leichtketten-Myelom.
3. Patienten unter Statinbehandlung am Tag der Rekrutierung.
4. Patienten, die eine Chemotherapie erhalten oder Steroide erhalten.

5. Patienten mit Kontraindikationen für eine Statinbehandlung:

   • Bekannte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen Statine.
   • SGOT oder SGPT über dem 1,5-fachen des oberen Normalwerts (UNL).
   • CPK über UNL
   • Gleichzeitige Behandlung mit Makroliden und/oder Antimykotika (Ketoconazol)
   • Kreatininspiegel über 1,5 mg%
   • Jede schwere und/oder unkontrollierte Erkrankung (d. h. unkontrollierter Diabetes, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion).
6. Patienten mit sekundärer primärer Malignität (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautmalignomen), es sei denn, sie sind seit mindestens fünf Jahren krankheitsfrei.
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
8. Patienten, die geistig oder körperlich nicht in der Lage sind, alle Aspekte der Studie zu erfüllen.
9. Teilnahme an einer Arzneimittelstudie