進行性くすぶり型多発性骨髄腫の経過におけるスタチンの有効性と安全性 (PSMMSS)

包含基準:

1. SMMの基準を満たす患者。 (付録 I を参照)
2. 進行性くすぶり型骨髄腫の患者。 (付録 II を参照)
3. 18～80歳。
4. -患者募集前に署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -活動性MMの診断基準を満たす患者。 付録 I)
2. -診断基準を満たす患者：孤立性骨髄腫または非分泌性骨髄腫またはオリゴ分泌性骨髄腫または軽鎖骨髄腫。
3. -募集当日にスタチン治療を受けている患者。
4. -化学療法を受けているか、ステロイドを受けている患者。

5. スタチン治療に禁忌のある患者：

   • -スタチンに対する既知の不耐性または過敏症。
   • SGOT または SGPT が正常上限値 (UNL) の 1.5 倍を超えている。
   • UNLを超えるCPK
   • マクロライドおよび/または抗真菌剤（ケトコナゾール）による併用治療
   • 1.5mg%以上のクレアチニンレベル
   • -重度および/または制御されていない医学的疾患（つまり、制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、または制御されていない活動性感染症）。
6. -2番目の原発性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚悪性腫瘍を除く）の患者 少なくとも5年間無病である場合を除きます。
7. アルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者。
8. -精神的または肉体的に研究のすべての側面に従うことができない患者。
9. 治験薬試験への参加