Efficacia e sicurezza delle statine nel corso del mieloma multiplo smoldering progressivo (PSMMSS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che soddisfano i criteri di SMM. (vedi Appendice I)
2. Pazienti con mieloma smolding progressivo. (vedi Appendice II)
3. Età 18-80 anni.
4. Consenso informato firmato prima del reclutamento del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di MM attivo (vedi Appendice I)
2. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di: mieloma solitario o mieloma non secernente o mieloma oligosecretorio o mieloma a catene leggere.
3. Pazienti in trattamento con statine il giorno dell'assunzione.
4. Pazienti in chemioterapia o che ricevono steroidi.

5. Pazienti con qualsiasi controindicazione al trattamento con statine:

   • Intolleranza o ipersensibilità nota alle statine.
   • SGOT o SGPT superiore a 1,5 volte il livello normale superiore (UNL).
   • CPK sopra UNL
   • Trattamento concomitante con macrolidi e/o agenti antimicotici (ketoconazolo)
   • Livello di creatinina superiore a 1,5 mg%
   • Qualsiasi malattia medica grave e/o non controllata (ad es. diabete non controllato, malattia renale cronica o infezione attiva non controllata).
6. Pazienti con secondo tumore maligno primario (ad eccezione dei tumori maligni della pelle diversi dal melanoma) a meno che non siano liberi da malattia da almeno cinque anni.
7. Pazienti che hanno una storia di abuso di alcol o droghe.
8. Pazienti che sono mentalmente o fisicamente incapaci di rispettare tutti gli aspetti dello studio.
9. Partecipazione a una sperimentazione farmacologica sperimentale