Implementierung einer Apothekenintervention zur Verbesserung der Verschreibung und Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln
9. Juli 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Implementierung einer Apothekenintervention zur Verbesserung der Verschreibung und Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln. Eine randomisierte Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer maximalen Unterstützung von Gemeinschaftsapotheken bei der Implementierung eines pharmazeutischen Versorgungsmodells zur Verbesserung der Unterverschreibung und der Behandlungspersistenz in Bezug auf lipidsenkende Medikamente bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind in weiten Teilen der Welt die häufigste Todesursache. Neben der Umstellung des Lebensstils ist die medikamentöse Behandlung ein Schlüsselelement bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Trotz der starken Beweise für die Wirksamkeit einer lipidsenkenden Therapie werden weniger als die Hälfte der in Frage kommenden Personen behandelt. Mit der gezielten Medikamentensuche in der Datenbank der öffentlichen Apotheken steht ein einfaches Tool zur Erkennung unterbehandelter Patienten zur Verfügung. Basierend auf diesem Tool wurde ein pharmazeutisches Versorgungsmodell zur Verbesserung der Unterverschreibung und Behandlungspersistenz von lipidsenkenden Medikamenten bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erstellt.
Darüber hinaus ist noch nicht bekannt, wie dieses pharmazeutische Versorgungsmodell in öffentlichen Apotheken effektiv umgesetzt werden kann. Durch vielfältige Interventionen kann das Verhalten von Gesundheitsfachkräften verändert werden. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer maximalen Unterstützungsstrategie, einschließlich interaktiver Bildungstreffen, Erinnerungen, Audits und Feedback, mit einer minimalen Implementierungsstrategie verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Niederlande, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apotheken: wohnhaft im Süden der Niederlande
- Patienten: mit Thrombozytenaggregationshemmung und ohne lipidsenkende Medikamente
Ausschlusskriterien: für Patienten:
- unheilbare Krankheit
- schwere psychische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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pädagogisches Handbuch
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Experimental: Experimental-
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Lehrhandbuch; interaktives, auf individuelle Bedürfnisse zugeschnittenes Bildungstreffen; Erinnerungen und Feedback durch 3 Newsletter und mindestens 3 Telefonanrufe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Prozentsatz der ausgewählten (=unterbehandelten) Patienten, die mindestens ein Rezept für lipidsenkende Medikamente erhalten.
Zeitfenster: sechs Monate nachdem der Hausarzt die Liste mit ausgewählten Patienten erhalten hatte
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sechs Monate nachdem der Hausarzt die Liste mit ausgewählten Patienten erhalten hatte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede bei der Verschreibung nach Altersgruppen und bei der Komedikation.
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Studienleiter: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WOK/WINAp/CZ-02
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