Implementatie van een apotheekinterventie om het voorschrijven en gebruik van lipidenverlagende medicijnen te verbeteren
9 juli 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Implementatie van een apotheekinterventie om het voorschrijven en gebruik van lipidenverlagende medicijnen te verbeteren. Een gerandomiseerde proef.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van maximale ondersteuning van openbare apotheken bij het implementeren van een farmaceutisch zorgmodel voor het verbeteren van ondervoorschrift en behandelingspersistentie met betrekking tot lipidenverlagende medicatie bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn in grote delen van de wereld de belangrijkste doodsoorzaak. Naast veranderingen in levensstijl is farmaceutische behandeling een hoeksteen bij de behandeling van hart- en vaatziekten. Ondanks het sterke bewijs voor de effectiviteit van lipidenverlagende therapie, wordt minder dan de helft van de mensen die daarvoor in aanmerking komen, behandeld. Met specifieke zoekopdrachten naar medicijnen in de database van openbare apotheken is er een eenvoudig hulpmiddel beschikbaar voor het opsporen van patiënten die onderbehandeld zijn. Op basis van deze tool is een farmaceutisch zorgmodel ontwikkeld voor het verbeteren van onderprescriptie en behandelingspersistentie met betrekking tot lipidenverlagende medicatie bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Bovendien is nog niet bekend hoe dit farmaceutische zorgmodel effectief geïmplementeerd kan worden in openbare apotheken. Met veelzijdige interventies kan het gedrag van zorgprofessionals worden veranderd. In dit onderzoek wordt de effectiviteit van een maximale ondersteuningsstrategie, inclusief interactieve educatieve bijeenkomsten, reminders, audit en feedback, vergeleken met een minimale implementatiestrategie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Nederland, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- apotheken: woonachtig in Zuid-Nederland
- patiënten: met plaatjesaggregatieremmende therapie en zonder lipidenverlagende medicatie
Uitsluitingscriteria: voor patiënten:
- terminale ziekte
- ernstige psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
|
educatieve handleiding
|
|
Experimenteel: experimenteel
|
educatieve handleiding; interactieve educatieve bijeenkomst op maat van individuele behoeften; herinneringen en feedback door 3 nieuwsbrieven en minimaal 3 telefoontjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage geselecteerde (=onderbehandelde) patiënten dat ten minste één recept voor lipidenverlagende medicatie krijgt.
Tijdsspanne: zes maanden nadat de huisarts de lijst met geselecteerde patiënten ontving
|
zes maanden nadat de huisarts de lijst met geselecteerde patiënten ontving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in voorschrijven voor leeftijdscategorieën en co-medicatie.
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Studie directeur: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WOK/WINAp/CZ-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op intensief implementatieprogramma
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyNog niet aan het wervenEndoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten