Implementación de una Farmacia-Intervención para Mejorar la Prescripción y el Uso de Medicamentos Hipolipemiantes
9 de julio de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Implementación de una Farmacia-Intervención para Mejorar la Prescripción y el Uso de Medicamentos Hipolipemiantes. Un ensayo aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del apoyo máximo de las farmacias comunitarias para implementar un modelo de atención farmacéutica para mejorar la infraprescripción y la persistencia del tratamiento con medicamentos hipolipemiantes en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en gran parte del mundo. Junto a los cambios en el estilo de vida, el tratamiento farmacológico es una piedra angular en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. A pesar de la fuerte evidencia de la efectividad de la terapia de reducción de lípidos, menos de la mitad de las personas elegibles reciben tratamiento. Con búsquedas de medicamentos específicos en la base de datos de farmacias comunitarias, se encuentra disponible una herramienta fácil para detectar pacientes que reciben tratamiento insuficiente. A partir de esta herramienta se construyó un modelo de atención farmacéutica para mejorar la infraprescripción y la persistencia del tratamiento con hipolipemiantes en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Además, aún no se sabe cómo implementar de manera efectiva este modelo de atención farmacéutica en las farmacias comunitarias. Con intervenciones multifacéticas se puede cambiar el comportamiento de los profesionales de la salud. En este estudio, se compara la efectividad de una estrategia de apoyo máximo, que incluye reuniones educativas interactivas, recordatorios, auditoría y retroalimentación, con una estrategia de implementación mínima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NL
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Nijmegen, NL, Países Bajos, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- farmacias: residente en el sur de los Países Bajos
- pacientes: con terapia antiplaquetaria y sin medicación hipolipemiante
Criterios de exclusión: para pacientes:
- enfermedad terminal
- trastorno mental severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: control
|
manual educativo
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Experimental: experimental
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manual educativo; reunión educativa interactiva adaptada a las necesidades individuales; recordatorios y retroalimentación mediante 3 boletines y al menos 3 llamadas telefónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes seleccionados (= infratratados) que recibieron al menos una prescripción de medicamentos para reducir los lípidos.
Periodo de tiempo: seis meses después de que el médico general recibió la lista con pacientes seleccionados
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seis meses después de que el médico general recibió la lista con pacientes seleccionados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la prescripción por categorías de edad y comedicación.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Director de estudio: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOK/WINAp/CZ-02
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