- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00509717
Attuazione di un intervento in farmacia per migliorare la prescrizione e l'uso di farmaci ipolipemizzanti
Attuazione di un intervento in farmacia per migliorare la prescrizione e l'uso di farmaci ipolipemizzanti. Uno studio randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in gran parte del mondo. Accanto ai cambiamenti dello stile di vita, il trattamento farmaceutico è una chiave di volta nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Nonostante la forte evidenza dell'efficacia della terapia ipolipemizzante, viene trattata meno della metà delle persone idonee. Con ricerche di farmaci specifici nel database delle farmacie della comunità, è disponibile uno strumento semplice per rilevare i pazienti che sono sottotrattati. Sulla base di questo strumento, è stato costruito un modello di assistenza farmaceutica per migliorare la sottoprescrizione e la persistenza del trattamento per quanto riguarda i farmaci ipolipemizzanti nei pazienti con malattie cardiovascolari.
Inoltre, non è ancora noto come implementare efficacemente questo modello di assistenza farmaceutica nelle farmacie comunitarie. Con interventi poliedrici il comportamento degli operatori sanitari può essere modificato. In questo studio l'efficacia di una strategia di supporto massimale, inclusi incontri educativi interattivi, promemoria, audit e feedback, viene confrontata con una strategia di implementazione minima.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NL
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Nijmegen, NL, Olanda, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- farmacie: residenti nel sud dei Paesi Bassi
- pazienti: con terapia antipiastrinica e senza farmaci ipolipemizzanti
Criteri di esclusione: per i pazienti:
- malattia terminale
- grave disturbo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
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manuale didattico
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Sperimentale: sperimentale
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manuale educativo; incontro didattico interattivo adattato alle esigenze individuali; promemoria e feedback tramite 3 newsletter e almeno 3 telefonate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti selezionati (= sottotrattati) che ricevono almeno una prescrizione di farmaci ipolipemizzanti.
Lasso di tempo: sei mesi dopo che il medico generico ha ricevuto l'elenco con i pazienti selezionati
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sei mesi dopo che il medico generico ha ricevuto l'elenco con i pazienti selezionati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenze nella prescrizione per fasce di età e co-medicazione.
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Direttore dello studio: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
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- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- WOK/WINAp/CZ-02
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