- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00509717
Implementering av ett apoteksintervention för att förbättra förskrivning och användning av lipidsänkande läkemedel
Implementering av ett apoteksintervention för att förbättra förskrivning och användning av lipidsänkande läkemedel. En randomiserad rättegång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken i stora delar av världen. Vid sidan av livsstilsförändringar är läkemedelsbehandling en nyckelsten i behandlingen av hjärt-kärlsjukdomar. Trots de starka bevisen för effektiviteten av lipidsänkande terapi, behandlas mindre än hälften av de personer som är berättigade. Med specifika läkemedelssökningar i samhällets apoteks databas finns ett enkelt verktyg för att upptäcka patienter som är underbehandlade tillgängligt. Baserat på detta verktyg konstruerades en läkemedelsvårdsmodell för att förbättra underrecept och behandlingsbeständighet avseende lipidsänkande medicinering hos patienter med hjärt-kärlsjukdom.
Dessutom är det ännu inte känt hur man effektivt implementerar denna läkemedelsvårdsmodell på lokala apotek. Med mångfacetterade insatser kan vårdpersonalens beteende förändras. I denna studie jämförs effektiviteten av en maximal stödstrategi, inklusive interaktiva utbildningsmöten, påminnelser, revision och feedback, med en minimal implementeringsstrategi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Nederländerna, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- apotek: bosatt i södra Nederländerna
- patienter: med trombocythämmande behandling och utan lipidsänkande medicin
Uteslutningskriterier:för patienter:
- terminal sjukdom
- allvarlig psykisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollera
|
utbildningshandbok
|
Experimentell: experimentell
|
utbildningsmanual; interaktivt utbildningsmöte skräddarsytt efter individuella behov; påminnelser och feedback genom 3 nyhetsbrev och minst 3 telefonsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen utvalda (=underbehandlade) patienter som får minst ett recept på lipidsänkande medicin.
Tidsram: sex månader efter att allmänläkaren fått listan med utvalda patienter
|
sex månader efter att allmänläkaren fått listan med utvalda patienter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnader i förskrivning för ålderskategorier och samtidig medicinering.
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Studierektor: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WOK/WINAp/CZ-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intensivt genomförandeprogram
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAvslutad
-
University of AlcalaEuropean University SpainAvslutad