- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00509717
Zavedení lékárenské intervence ke zvýšení preskripce a užívání léků na snížení lipidů
Implementace lékárenské intervence ke zvýšení preskripce a užívání léků na snížení lipidů. Randomizovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí ve velkých částech světa. Vedle změn životního stylu je farmaceutická léčba základním kamenem léčby kardiovaskulárních onemocnění. Navzdory silným důkazům o účinnosti terapie snižující hladinu lipidů je léčena méně než polovina vhodných lidí. Díky vyhledávání konkrétních léků v databázi komunitních lékáren je k dispozici snadný nástroj pro odhalování pacientů, kteří jsou nedostatečně léčeni. Na základě tohoto nástroje byl zkonstruován model farmaceutické péče pro zlepšení nedostatečné preskripce a perzistence léčby, pokud jde o medikaci snižující lipidy u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
Navíc zatím není známo, jak tento model farmaceutické péče v komunitních lékárnách efektivně implementovat. Mnohostrannými intervencemi lze změnit chování zdravotníků. V této studii je účinnost strategie maximální podpory, včetně interaktivních vzdělávacích setkání, upomínek, auditu a zpětné vazby, porovnána s minimální implementační strategií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Holandsko, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékárny: bydliště na jihu Nizozemska
- pacienti: s protidestičkovou terapií a bez hypolipidemiky
Kritéria vyloučení:pro pacienty:
- terminální onemocnění
- těžká duševní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: řízení
|
vzdělávací manuál
|
Experimentální: experimentální
|
vzdělávací příručka; interaktivní vzdělávací setkání šité na míru individuálním potřebám; upomínky a zpětná vazba prostřednictvím 3 newsletterů a alespoň 3 telefonátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento vybraných (= nedoléčených) pacientů, kteří obdrželi alespoň jeden předpis na léky snižující hladinu lipidů.
Časové okno: šest měsíců poté, co praktický lékař obdržel seznam s vybranými pacienty
|
šest měsíců poté, co praktický lékař obdržel seznam s vybranými pacienty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly v předepisování pro věkové kategorie a souběžné medikaci.
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Ředitel studie: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOK/WINAp/CZ-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intenzivní implementační program
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyZatím nenabírámeEndoskopie horní části gastrointestinálního traktu
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor