- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00509717
Implementação de uma intervenção farmacêutica para melhorar a prescrição e o uso de medicamentos hipolipemiantes
Implementação de uma Intervenção Farmacêutica para Melhorar a Prescrição e Uso de Medicamentos Hipolipemiantes. Um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é a principal causa de morte em grandes partes do mundo. Ao lado das mudanças no estilo de vida, o tratamento medicamentoso é fundamental no tratamento das doenças cardiovasculares. Apesar da forte evidência da eficácia da terapia hipolipemiante, menos da metade das pessoas elegíveis são tratadas. Com buscas de medicamentos específicos no banco de dados da farmácia comunitária, está disponível uma ferramenta fácil para detectar pacientes subtratados. Com base nessa ferramenta, foi construído um modelo de assistência farmacêutica para melhorar a subprescrição e a persistência no tratamento de medicamentos hipolipemiantes em pacientes com doenças cardiovasculares.
Além disso, ainda não se sabe como implementar efetivamente esse modelo de atenção farmacêutica nas farmácias comunitárias. Com intervenções multifacetadas, o comportamento dos profissionais de saúde pode ser alterado. Neste estudo, a eficácia de uma estratégia de suporte máximo, incluindo reuniões educacionais interativas, lembretes, auditoria e feedback, é comparada a uma estratégia de implementação mínima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Holanda, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- farmácias: residente no sul da Holanda
- pacientes: com terapia antiplaquetária e sem medicação hipolipemiante
Critérios de Exclusão:para pacientes:
- doença terminal
- transtorno mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
|
manual educativo
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Experimental: experimental
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manual educativo; reunião educacional interativa adaptada às necessidades individuais; lembretes e feedback por meio de 3 boletins informativos e pelo menos 3 ligações telefônicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A porcentagem de pacientes selecionados (= subtratados) que receberam pelo menos uma prescrição de medicação hipolipemiante.
Prazo: seis meses após o clínico geral receber a lista com pacientes selecionados
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seis meses após o clínico geral receber a lista com pacientes selecionados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na prescrição para categorias de idade e co-medicação.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Diretor de estudo: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
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- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WOK/WINAp/CZ-02
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