- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00509717
Внедрение аптечного вмешательства для улучшения назначения и использования гиполипидемических препаратов
Внедрение аптечного вмешательства для улучшения назначения и использования гиполипидемических препаратов. Рандомизированное испытание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во многих частях мира. Помимо изменения образа жизни, медикаментозное лечение является краеугольным камнем в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на убедительные доказательства эффективности гиполипидемической терапии, лечение получают менее половины людей, имеющих на это право. Благодаря поиску конкретных лекарств в базе данных местных аптек доступен простой инструмент для выявления пациентов, которые недостаточно лечатся. На основе этого инструмента была построена модель фармацевтической помощи для улучшения назначения гиполипидемических препаратов и сохранения приверженности лечению у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Более того, пока неизвестно, как эффективно внедрить эту модель фармацевтической помощи в внебольничных аптеках. С помощью многогранных вмешательств можно изменить поведение медицинских работников. В этом исследовании эффективность стратегии максимальной поддержки, включая интерактивные образовательные встречи, напоминания, аудит и обратную связь, сравнивается со стратегией минимального внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Нидерланды, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- аптеки: житель юга Нидерландов
- пациенты: с антиагрегантной терапией и без гиполипидемических препаратов
Критерии исключения: для пациентов:
- неизлечимая болезнь
- тяжелое психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контроль
|
учебное пособие
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
учебное пособие; интерактивная образовательная встреча с учетом индивидуальных потребностей; напоминания и отзывы с помощью 3 информационных бюллетеней и не менее 3 телефонных звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент отобранных (=недолеченных) пациентов, получивших хотя бы один рецепт на гиполипидемические препараты.
Временное ограничение: через шесть месяцев после того, как врач общей практики получил список с выбранными пациентами
|
через шесть месяцев после того, как врач общей практики получил список с выбранными пациентами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Различия в назначении для возрастных категорий и сопутствующего лечения.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Директор по исследованиям: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WOK/WINAp/CZ-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интенсивная программа внедрения
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCРекрутингКашель | Инфекции верхних дыхательных путейАвстралия