Wdrożenie interwencji aptecznej w celu zwiększenia przepisywania i stosowania leków obniżających poziom lipidów
9 lipca 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Wdrożenie interwencji aptecznej w celu zwiększenia przepisywania i stosowania leków obniżających poziom lipidów. Randomizowana próba.
Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności maksymalnego wsparcia aptek ogólnodostępnych we wdrażaniu modelu opieki farmaceutycznej w celu poprawy recept i wytrwałości leczenia lekami hipolipemizującymi u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci w dużej części świata. Obok zmiany stylu życia leczenie farmakologiczne jest zwornikiem w leczeniu chorób układu krążenia. Pomimo mocnych dowodów na skuteczność terapii hipolipemizującej, leczonych jest mniej niż połowa kwalifikujących się osób. Dzięki wyszukiwaniu określonych leków w bazie danych apteki społecznościowej dostępne jest łatwe narzędzie do wykrywania pacjentów, którzy są niedostatecznie leczeni. W oparciu o to narzędzie skonstruowano model opieki farmaceutycznej mający na celu poprawę niedoboru i trwałości leczenia lekami hipolipemizującymi u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Co więcej, nie wiadomo jeszcze, jak skutecznie wdrożyć ten model opieki farmaceutycznej w aptekach ogólnodostępnych. Dzięki wielopłaszczyznowym interwencjom można zmienić zachowanie pracowników służby zdrowia. W badaniu tym porównano skuteczność strategii maksymalnego wsparcia, w tym interaktywnych spotkań edukacyjnych, przypomnień, audytu i informacji zwrotnej, ze strategią minimalnego wdrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NL
-
Nijmegen, NL, Holandia, 6500 HB
- UMC St Radboud, Scientific Institute for Quality of Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- apteki: miejsce zamieszkania na południu Holandii
- pacjenci: z terapią przeciwpłytkową i bez leków hipolipemizujących
Kryteria wykluczenia:dla pacjentów:
- śmiertelna choroba
- ciężkie zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
podręcznik edukacyjny
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
podręcznik edukacyjny; interaktywne spotkanie edukacyjne dopasowane do indywidualnych potrzeb; przypomnienia i informacje zwrotne za pomocą 3 biuletynów i co najmniej 3 rozmów telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek wybranych (= niedostatecznie leczonych) pacjentów otrzymujących co najmniej jedną receptę na leki obniżające stężenie lipidów.
Ramy czasowe: sześć miesięcy po otrzymaniu przez lekarza pierwszego kontaktu listy z wybranymi pacjentami
|
sześć miesięcy po otrzymaniu przez lekarza pierwszego kontaktu listy z wybranymi pacjentami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w przepisywaniu dla kategorii wiekowych i współlecznictwa.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter G. de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
- Dyrektor Studium: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mantel-Teeuwisse AK, Verschuren WM, Klungel OH, de Boer A, Kromhout D. Recent trends in (under)treatment of hypercholesterolaemia in the Netherlands. Br J Clin Pharmacol. 2004 Sep;58(3):310-6. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02152.x.
- Blenkinsopp A, Anderson C, Armstrong M. Systematic review of the effectiveness of community pharmacy-based interventions to reduce risk behaviours and risk factors for coronary heart disease. J Public Health Med. 2003 Jun;25(2):144-53. doi: 10.1093/pubmed/fdg030.
- Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004 Feb;8(6):iii-iv, 1-72. doi: 10.3310/hta8060.
- Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2002 Jul 6;360(9326):7-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09327-3.
- Gaw A. The care gap: underuse of statin therapy in the elderly. Int J Clin Pract. 2004 Aug;58(8):777-85. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00300.x.
- Teeling M, Bennett K, Feely J. The influence of guidelines on the use of statins: analysis of prescribing trends 1998-2002. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):227-32. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02256.x.
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG). NHG-standaard Cardiovasculair Risicomanagement. 2006 Jan.
- Stuurman-Bieze AG, de Boer WO, Kokenberg ME, Hugtenburg JG, de Jong-van den Berg LT, Tromp TF. Complex pharmaceutical care intervention in pulmonary care: part A. The process and pharmacists' professional satisfaction. Pharm World Sci. 2005 Oct;27(5):376-84. doi: 10.1007/s11096-005-7112-9.
- Van de Steeg-van Gompel CH, Wensing M, De Smet PA. Implementation of patient education at first and second dispensing of statins in Dutch community pharmacies: the sequel of a cluster randomized trial. BMC Health Serv Res. 2011 Nov 16;11:313. doi: 10.1186/1472-6963-11-313.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOK/WINAp/CZ-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .