ED-Wiederherstellung im Männeralter

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Rate der erektilen Funktion (definiert als die Fähigkeit, ohne pharmakologische Unterstützung eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten) 1 Jahr postoperativ bei Männern, die sich einer BNS-RAP ohne postoperative Erhaltungstherapie unterziehen Pharmakotherapie.

II. Um zu beschreiben, ob eine frühzeitige postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie mit Viagra die Rückkehr der erektilen Funktion 1 Jahr nach der Operation bei Patienten, die sich einer BNS-RAP unterziehen, verbessern kann.

III. Um zu beschreiben, ob eine frühzeitige postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie mit Viagra die Zeit bis zur Rückkehr der erektilen Funktion bei Patienten, die sich einer BNS-RAP unterziehen, verkürzen kann.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um zu beschreiben, ob eine frühzeitige postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie mit MUSE die Rückkehr der erektilen Funktion 1 Jahr nach der Operation bei Patienten, die sich einer BNS-RAP unterziehen, verbessern kann.

II. Um zu beschreiben, ob eine frühe postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie mit MUSE die Zeit bis zur Rückkehr der erektilen Funktion bei Patienten, die sich einer BNS-RAP unterziehen, verkürzen kann.

III. Vergleich der Lebensqualität der sexuellen Funktion bei Männern, die sich einer frühen postoperativen Erhaltungs-Pharmakotherapie unterziehen, mit denen ohne frühe postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie.

IV. Vergleich der Potenzrate nach 1, 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten bei Männern, die Viagra verwenden, versus MUSE für die frühe postoperative Erhaltungs-Pharmakotherapie.

V. Um die Dropout-Rate für die MUSE-MUSE-Erhaltungs-Pharmakotherapie als Folge von Harnröhrenschmerzen bei Männern zu beschreiben, die 2% Lidocain-Gleitmittel verwenden.

VI. Um zu beschreiben, ob die Penislänge nach BNS-RAP verringert ist. VII. Um zu beschreiben, ob die Penislänge nach einem Jahr bei Männern mit Rückkehr der Potenz anders ist als bei Männern ohne Rückkehr der Potenz.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 2 Dosen intraurethrales Alprostadil, bevor sie sich einer bilateralen nervenschonenden robotergestützten Prostatektomie unterziehen. Innerhalb von 4 Wochen nach der Operation werden die Patienten einem von 3 Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten intraurethrales Alprostadil einmal täglich für bis zu 9 Monate ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten erhalten außerdem bis zu 18 Monate lang monatlich 3 Dosen Sildenafilcitrat zum Einnehmen im Abstand von mindestens 48 Stunden.

ARM II: Die Patienten erhalten 18 Monate lang monatlich 3 Dosen Sildenafilcitrat oral zu 3 verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens 48 Stunden.

ARM III: Die Patienten erhalten orales Sildenafilcitrat einmal täglich für bis zu 9 Monate ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Die Patienten erhalten außerdem bis zu 18 Monate lang monatlich 3 Dosen Sildenafilcitrat zum Einnehmen im Abstand von mindestens 48 Stunden.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 18 Monate lang regelmäßig nachbeobachtet.