ED-återhämtning i mäns ålder

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma graden av erektil funktion (definierad som förmågan att uppnå och bibehålla en erektion tillräcklig för samlag utan användning av farmakologisk hjälp) 1 år efter operationen hos män som genomgår BNS-RAP utan användning av postoperativt underhåll farmakoterapi.

II. För att beskriva huruvida tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi Viagra kan förbättra återkomsten av erektil funktion 1 år postoperativt hos patienter som genomgår BNS-RAP.

III. För att beskriva om tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi Viagra kan minska tiden fram till återkomst av erektil funktion hos patienter som genomgår BNS-RAP.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att beskriva huruvida tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi MUSE kan förbättra återkomsten av erektil funktion 1 år postoperativt hos patienter som genomgår BNS-RAP.

II. För att beskriva om tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi MUSE kan minska tiden tills den återgår av erektil funktion hos patienter som genomgår BNS-RAP.

III. Att jämföra livskvaliteten för sexuell funktion hos män som genomgår tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi med de utan tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi.

IV. Att jämföra styrkan vid 1, 3, 6, 9, 12 och 18 månader hos män som använder Viagra jämfört med MUSE för tidig postoperativ underhållsfarmakoterapi.

V. Att beskriva bortfallet för MUSE underhållsfarmakoterapi sekundärt till urinrörssmärta hos män som använder 2 % Lidocaine glidmedel.

VI. För att beskriva om penislängden minskar efter BNS-RAP. VII. För att beskriva om penislängden efter ett år är annorlunda hos män som har återhämtat styrka jämfört med de utan återgång av styrka.

INFORMATION: Patienter får 2 doser av intrauretral alprostadil innan de genomgår bilateral nervbesparande robotassisterad prostatektomi. Inom 4 veckor efter operationen randomiseras patienterna till 1 av 3 behandlingsarmar.

ARM I: Patienter får intrauretralt alprostadil en gång dagligen i upp till 9 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också 3 doser oralt sildenafilcitrat med minst 48 timmars mellanrum varje månad i upp till 18 månader.

ARM II: Patienterna får 3 doser oralt sildenafilcitrat vid 3 olika tillfällen med minst 48 timmars mellanrum varje månad i 18 månader.

ARM III: Patienter får oralt sildenafilcitrat en gång dagligen i upp till 9 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också 3 doser oralt sildenafilcitrat med minst 48 timmars mellanrum varje månad i upp till 18 månader.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna periodiskt i upp till 18 månader.