ED Recovery v mužském věku

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit míru erektilní funkce (definované jako schopnost dosáhnout a udržet erekci dostatečnou pro pohlavní styk bez použití farmakologické pomoci) 1 rok po operaci u mužů podstupujících BNS-RAP bez použití pooperační údržby farmakoterapie.

II. Popsat, zda časná pooperační udržovací farmakoterapie Viagra může zlepšit návrat erektilní funkce 1 rok po operaci u pacientů podstupujících BNS-RAP.

III. Popsat, zda časná pooperační udržovací farmakoterapie Viagra může zkrátit dobu do návratu erektilní funkce u pacientů podstupujících BNS-RAP.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat, zda časná pooperační udržovací farmakoterapie MUSE může zlepšit návrat erektilní funkce 1 rok po operaci u pacientů podstupujících BNS-RAP.

II. Popsat, zda časná pooperační udržovací farmakoterapie MUSE může zkrátit dobu do návratu erektilní funkce u pacientů podstupujících BNS-RAP.

III. Porovnat kvalitu života sexuální funkce u mužů podstupujících časnou pooperační udržovací farmakoterapii s muži bez časné pooperační udržovací farmakoterapie.

IV. Porovnat míru potence v 1., 3., 6., 9., 12. a 18. měsíci u mužů užívajících Viagru oproti MUSE pro časnou pooperační udržovací farmakoterapii.

V. Popsat míru předčasného ukončení při udržovací farmakoterapii MUSE sekundární k bolesti močové trubice u mužů s použitím 2% lidokainového lubrikantu.

VI. Popsat, zda se po BNS-RAP zkrátila délka penisu. VII. Popsat, zda se délka penisu v jednom roce liší u mužů, u kterých došlo k návratu potence, oproti mužům bez návratu potence.

PŘEHLED: Pacienti dostávají 2 dávky intrauretrálního alprostadilu před podstoupením bilaterální nervy šetřící roboticky asistované prostatektomie. Během 4 týdnů po operaci jsou pacienti randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají intrauretrální alprostadil jednou denně po dobu až 9 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají 3 dávky sildenafil citrátu perorálně s odstupem nejméně 48 hodin měsíčně po dobu až 18 měsíců.

ARM II: Pacienti dostávají 3 dávky perorálně citrátu sildenafilu ve 3 různých příležitostech s odstupem alespoň 48 hodin měsíčně po dobu 18 měsíců.

ARM III: Pacienti dostávají perorálně sildenafil citrát jednou denně po dobu až 9 měsíců bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají 3 dávky sildenafil citrátu perorálně s odstupem nejméně 48 hodin měsíčně po dobu až 18 měsíců.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 18 měsíců.