Recupero ED negli uomini di età

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare il tasso di funzione erettile (definita come la capacità di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto sessuale senza l'uso di assistenza farmacologica) a 1 anno dall'intervento in uomini sottoposti a BNS-RAP senza l'uso di mantenimento postoperatorio farmacoterapia.

II. Descrivere se la farmacoterapia di mantenimento postoperatoria precoce Viagra può migliorare il ritorno della funzione erettile a 1 anno dopo l'intervento in pazienti sottoposti a BNS-RAP.

III. Descrivere se la farmacoterapia di mantenimento post-operatoria precoce Viagra può ridurre il tempo di ritorno della funzione erettile nei pazienti sottoposti a BNS-RAP.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere se la farmacoterapia di mantenimento postoperatoria precoce MUSE può migliorare il ritorno della funzione erettile a 1 anno dopo l'intervento in pazienti sottoposti a BNS-RAP.

II. Descrivere se la farmacoterapia di mantenimento postoperatoria precoce MUSE può ridurre il tempo di ritorno della funzione erettile nei pazienti sottoposti a BNS-RAP.

III. Confrontare la qualità della vita della funzione sessuale negli uomini sottoposti a farmacoterapia di mantenimento postoperatorio precoce con quelli senza farmacoterapia di mantenimento postoperatorio precoce.

IV. Per confrontare il tasso di potenza a 1, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi negli uomini che usano il Viagra rispetto a MUSE per la farmacoterapia di mantenimento post-operatoria precoce.

V. Descrivere il tasso di abbandono della farmacoterapia di mantenimento MUSE secondaria al dolore uretrale negli uomini che utilizzano il lubrificante Lidocaina al 2%.

VI. Per descrivere se la lunghezza del pene è diminuita dopo BNS-RAP. VII. Descrivere se la lunghezza del pene a un anno è diversa negli uomini che hanno un ritorno di potenza rispetto a quelli senza ritorno di potenza.

SCHEMA: I pazienti ricevono 2 dosi di alprostadil intrauretrale prima di sottoporsi a prostatectomia robotica bilaterale con risparmio di nervi. Entro 4 settimane dall'intervento, i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio di trattamento su 3.

ARM I: i pazienti ricevono alprostadil intrauretrale una volta al giorno per un massimo di 9 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche 3 dosi di citrato di sildenafil orale a distanza di almeno 48 ore al mese per un massimo di 18 mesi.

ARM II: i pazienti ricevono 3 dosi di citrato di sildenafil per via orale in 3 diverse occasioni a distanza di almeno 48 ore al mese per 18 mesi.

ARM III: i pazienti ricevono citrato di sildenafil orale una volta al giorno per un massimo di 9 mesi in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche 3 dosi di citrato di sildenafil orale a distanza di almeno 48 ore al mese per un massimo di 18 mesi.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 18 mesi.