Post-Zulassungsstudie des Keramik-auf-Keramik-Hüftprothesensystems DURALOC® Option

Einschlusskriterien:

• Skelettreif
• Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
• Ausreichend Hüftpfannen- und Femurknochen für den Sitz der Prothese
• Bereit und in der Lage, zur Nachsorge zurückzukehren, wie im Studienprotokoll angegeben
• Bereit und in der Lage, den Fragebogen zu Hüftergebnissen und die Umfrage zur Lebensqualität (SF12) auszufüllen
• Unterziehen Sie sich einem Hüftgelenkersatz aufgrund einer nicht entzündlichen Gelenkerkrankung, einschließlich Osteoarthritis, avaskulärer Nekrose, angeborener Hüftdysplasie oder posttraumatischer Arthritis.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose von entzündlichen Arthritiden wie rheumatoider Arthritis, juveniler rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, systemischem Lupus, Erythematodes etc.
• Aktive Infektionen, die sich auf andere Systeme ausbreiten können, wie Osteomyelitis, pyogene Infektion des Hüftgelenks, offenkundige Infektion usw.
• Verlust der Muskulatur, neuromuskuläre Beeinträchtigung oder vaskulärer Mangel in der betroffenen Extremität, der die Beurteilung erschwert.
• Schlechte Knochenqualität (z. Osteoporose), so dass Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit eines unzureichenden Knochenmaterials bestehen, das Implantat zu stützen.
• Krankhafte Fettsucht
• Beteiligung an einem hohen Maß an Aktivität oder Teilnahme an aktivem Sport
• Beteiligung an schwerer Handarbeit Beschäftigung
• Erhöhte Sturzwahrscheinlichkeit aufgrund von Begleiterkrankungen oder Beeinträchtigungen
• Schwangerschaft, Stillzeit, ein Gefangener, geistig inkompetent, ein bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger
• Diagnose von Stoffwechselstörungen oder systemische pharmakologische Behandlungen, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung der soliden Knochenunterstützung für das Implantat führen
• Bekannte Vorgeschichte von Erkrankungen, die das Überleben oder Ergebnis der totalen Hüftendoprothetik beeinträchtigen können (z. Morbus Paget, Morbus Charcot)
• Bekanntes Vorliegen einer aktiven metastatischen oder neoplastischen Erkrankung
• Bekannte allergische Reaktionen auf Implantatmaterialien (z. Keramik, Metall)
• Bekannte Vorgeschichte von Gewebereaktionen auf Implantatkorrosion oder Implantatabrieb
• Behinderungen anderer Gelenke, die eine Auswertung erschweren (z. Knie, Knöchel)
• Bekanntes Vorhandensein von hoch übertragbaren Krankheiten oder Krankheiten, die die Nachsorge einschränken können (z. immungeschwächte Zustände, Hepatitis, aktive Tuberkulose usw.)
• Frühere Hüftprothese (jeglicher Typ, einschließlich THA, Oberflächenersatzarthroplastik, Endoprothese usw.)