DURALOC® オプションのセラミック・オン・セラミック人工股関節システムの承認後試験

包含基準:

• 骨格的に成熟
• インフォームドコンセントを提供する
• プロテーゼを装着するのに十分な寛骨臼と大腿骨のストック
• -研究プロトコルで指定されているように、フォローアップのために戻る意思があり、戻ることができる
• -ヒップアウトカムアンケートと生活の質調査（SF12）に喜んで回答できる
• 変形性関節症、無血管性壊死、先天性股関節形成異常、外傷後関節炎などの非炎症性関節疾患による股関節置換術を受ける。

除外基準:

• 関節リウマチ、若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、全身性狼瘡、紅斑などの炎症性関節炎の診断
• 骨髄炎、股関節の化膿性感染症、明白な感染症など、他のシステムに広がる可能性のある活動的な感染症。
• 評価を妨げる患肢の筋肉組織の喪失、神経筋障害または血管欠損。
• 骨の質が悪い（例： そのため、インプラントを支える骨量が不十分であることが懸念されます。
• 病的肥満
• 高レベルの活動への参加または積極的なスポーツへの参加
• 重労働への関与
• 付随する病気や機能障害による転倒の可能性の増加
• 妊娠、授乳中、受刑者、精神障害者、既知のアルコールまたは薬物乱用者
• 代謝障害の診断、または全身の薬理学的治療を受けているため、インプラントの固い骨支持の進行性劣化につながる
• -股関節全置換術の生存または結果を妨げる可能性のある状態の既知の履歴（例： パジェット病、シャルコー病）
• -活動性の転移性または腫瘍性疾患の既知の存在
• インプラント材料に対する既知のアレルギー反応（例： セラミック、金属)
• インプラント腐食またはインプラント摩耗破片に対する組織反応の既知の履歴
• 評価を妨げる他の関節の障害（例： 膝、足首）
• -フォローアップを制限する可能性のある伝染性の高い疾患または疾患の既知の存在（例： 免疫不全状態、肝炎、活動性結核など)
• 以前の人工股関節置換装置 (THA、表面置換関節形成術、エンドプロテーゼなどを含むあらゆるタイプ)