Studio post-approvazione del sistema di protesi d'anca ceramica su ceramica Opzione DURALOC®

Criterio di inclusione:

• Scheletrico maturo
• Fornire il consenso informato
• Stock osseo acetabolare e femorale sufficiente per alloggiare la protesi
• - Disponibile e in grado di tornare per il follow-up come specificato dal protocollo di studio
• Disponibilità e capacità di completare il questionario sugli esiti dell'anca e il sondaggio sulla qualità della vita (SF12)
• Sottoporsi a sostituzione dell'anca a causa di una malattia articolare non infiammatoria, tra cui artrosi, necrosi avascolare, displasia congenita dell'anca o artrite post-traumatica.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di artriti infiammatorie come artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile, artrite psoriasica, lupus sistemico, eritematosi ecc.
• Infezioni attive che possono diffondersi ad altri sistemi come osteomielite, infezione piogenica dell'articolazione dell'anca, infezione conclamata, ecc.
• Perdita di muscolatura, compromissione neuromuscolare o deficienza vascolare nell'arto colpito che impedisce la valutazione.
• Scarsa qualità ossea (ad es. osteoporosi) tale da suscitare preoccupazione circa la capacità del patrimonio osseo inadeguato di sostenere l'impianto.
• Obesità patologica
• Coinvolgimento in alti livelli di attività o partecipazione a sport attivi
• Coinvolgimento in lavori manuali pesanti
• Aumento della probabilità di cadute a causa di malattie o menomazioni concomitanti
• Gravidanza, allattamento, un prigioniero, mentalmente incompetente, un noto tossicodipendente o alcol
• Diagnosi di disordini metabolici o trattamenti farmacologici sistemici che portano al progressivo deterioramento del supporto osseo solido per l'impianto
• Anamnesi nota di condizioni che possono interferire con la sopravvivenza o l'esito dell'artroplastica totale dell'anca (ad es. malattia di Paget, malattia di Charcot)
• Presenza nota di malattia metastatica o neoplastica attiva
• Reazioni allergiche note ai materiali implantari (ad es. ceramica, metallo)
• Storia nota di reazioni tissutali alla corrosione dell'impianto o detriti da usura dell'impianto
• Disabilità di altre articolazioni che impediscono la valutazione (ad es. ginocchia, caviglie)
• Presenza nota di malattie altamente trasmissibili o malattie che possono limitare il follow-up (ad es. condizioni immunocompromesse, epatite, tubercolosi attiva ecc.)
• Precedenti dispositivi protesici per la sostituzione dell'anca (qualsiasi tipo inclusi PTA, artroplastica sostitutiva di superficie, endoprotesi, ecc.)