Versuch eines oralen versus intravenösen Protonenpumpenhemmers auf den intragastrischen pH-Wert bei Patienten mit blutenden Geschwüren
4. Februar 2011 aktualisiert von: University of Southern California
Prospektiver randomisierter Vergleich der Wirkung einer häufigen oralen Gabe im Vergleich zur konstanten IV-Infusion eines Protonenpumpenhemmers auf den intragastrischen pH-Wert bei Patienten mit blutenden Geschwüren
Patienten mit blutenden Geschwüren, die durch Endoskopie identifiziert wurden, erhalten nach dem Zufallsprinzip ein säurehemmendes Medikament (sogenannter Protonenpumpenhemmer [PPI]), entweder oral alle 3 Stunden über 24 Stunden oder intravenös (IV) durch ständige Infusion über 24 Stunden.
Eine pH-Sonde im Magen wird verwendet, um den intragastrischen pH-Wert (ein Maß für die Säureproduktion im Magen) zu Beginn und während der 24 Stunden der Therapie zu bestimmen.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die kontinuierliche intravenöse Verabreichung des Arzneimittels zu einer besseren Reduzierung der Magensäure führt als die orale Verabreichung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit offensichtlichen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt ins Krankenhaus eingeliefert werden und bei denen bei der Endoskopie ein Geschwür als Ursache festgestellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Magenoperation
- Aktive Blutung am Ende der Endoskopie (trotz hämostatischer Therapie)
- Kürzliche PPI- oder H2RA-Nutzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Oraler PPI
|
|
|
Aktiver Komparator: 2
Intravenöser PPI
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intragastrischer pH-Wert > 6
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlerer intragastrischer pH-Wert
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Magen-Darm-Blutung
- Geschwür
- Blutung
- Magengeschwür
- Magengeschwür-Blutung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Protonenpumpenhemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-06-00014
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