Prophylaxe zur Aspiration von Mageninhalt.

(Diese Beschreibung ist für ein Medikament und ähnlich für andere Medikamente) Wir haben das Placebo, Lansoprazol 15 mg und Lansoprazol 15 mg plus Domperidon 10 mg in 180 Umschläge (mal zwei) und dann zwei Umschläge in je einen Umschlag für abends und morgens umgepackt gleiche Größe, Form und Farbe und ihr Name wurden als Medikament eins, Medikament zwei und Medikament drei von einer Person, die nicht an der Studie teilnahm, gegenüber den Patienten (einfach verblindet) und den davon verblindeten Prüfern (doppelt verblindet) geändert. Das Gruppenzuweisungspapier wurde in einem anderen Umschlag versiegelt, der geöffnet wurde, um zu wissen, welches Medikament nach der statistischen Analyse entweder Medikament eins oder Medikament zwei oder Medikament drei entspricht (Triple-Blind).

Beim präoperativen Anästhesiebesuch, einen Tag vor der Operation, wurde jedem Patienten die Art und der Zweck der Studie erklärt. Wir baten jeden Patienten, einen Umschlag aus den Umschlägen zu nehmen (Randomisierung). Somit wurden die Patienten entweder Gruppe C (Kontrolle), Gruppe L Lansoprazol 15 mg oder Gruppe LD Lansoprazol 15 mg mit Domperidon 10 mg nach dem Zufallsprinzip durch das Verfahren mit versiegelten Umschlägen zugeteilt. Alter, Geschlecht, ASA-Körperzustand, Gewicht, Größe, BMI und das verabreichte Studienmedikament wurden für jeden Patienten aufgezeichnet. Alle Patienten erhielten zusätzlich zu den Studienmedikamenten 5 mg Diazepam in Tablettenform. Diese Medikamente wurden um 20:00 Uhr oral mit 20 ml Trinkwasser verabreicht. am Abend vor der Operation und 6:00 Uhr morgens am Tag der Operation. Gemäß der Krankenhausrichtlinie wurden alle Patienten ab 00:00 Uhr fasten gelassen. Bei der Ankunft im Empfangsbereich des Operationssaals. Alle Patienten wurden gefragt, ob ihnen nach der Einnahme des Studienmedikaments ein ungewöhnliches Gefühl (Nebenwirkung) aufgefallen war.

Im Operationssaal wurden Routinemonitore an den Patienten angebracht und eingeschaltet. Nach Präoxygenierung mit 100 % O2 durch Gesichtsmaske unter Verwendung der Acht-Atem-Vitalkapazitätsmethode wurde eine Anästhesie mit Injektion von Fentanyl 1–2 mcg/kg, Propofol 2–3 mg/kg und Rocuronium 0,6–0,9 eingeleitet mg/kg. Die Lungen wurden beatmet, wobei darauf geachtet wurde, den Magen nicht aufzublähen. Unter Beibehaltung des Krikoiddrucks wurde die Trachea mit einem Endotrachealtubus mit Manschette intubiert. Platzierung und Position wurden mit einem EtCO2-Monitor bestätigt und dann ordnungsgemäß gesichert. Nach Etablierung einer stabilen Anästhesie wurde ein Endotrachealtubus mit einem Innendurchmesser von 8,5 mm oral in die Speiseröhre eingeführt, wobei der Kehlkopf nach vorne verschoben wurde. Eine vorherbestimmte, mit Klebeband markierte Länge (Prozessor xiphoideus bis Ohrläppchen – vom Ohrläppchen bis zur Nasenspitze) einer Magensonde der Größe 18 F wurde durch den ösophageal platzierten Endotrachealtubus geführt. Die Platzierung dieses Schlauchs im Magen wurde durch Auskultation über dem Epigastrium während der Insufflation von 10–15 ml Luft verifiziert. Der Mageninhalt wurde vorsichtig manuell mit einer 60-ml-Spritze von einem Untersucher, der die Gruppenzuordnung nicht kannte, abgesaugt. Durch Ausüben von manuellem Druck auf das Epigastrium, während der Patient in Rückenlage war, und dann in linken und rechten seitlichen Positionen, wurde die Magensonde dann manipuliert, um eine maximale Entleerung des Mageninhalts sicherzustellen. Der Magenschlauch wurde dann entfernt, gefolgt von einem ösophageal platzierten Endotrachealtubus. Jedes Problem, das beim Einführen oder Entfernen des oroösophageal platzierten Endotrachealtubus oder Magenschlauchs auftrat, wurde ebenfalls aufgezeichnet. Das Volumen des Mageninhalts wurde mit einer skalierten Spritze und der pH-Wert mit einem pH-Meter gemessen. Das pH-Meter wurde mit Standardpuffern bei pH-Werten von 4, 7 und 9,20 kalibriert. Dieses pH-Meter hat eine Genauigkeit von 0,01 Einheiten über den gesamten pH-Bereich. Ein Minimum von einem Millimeter Mageninhalt war für die pH-Bestimmung mit einem pH-Meter ausreichend. Bei sehr wenig Mageninhalt schneiden wir die Magensonde und aspirieren Magenmaterial mit einer Einweg-Plastikpipette. Proben von weniger als einem Millimeter wurden als kein Mageninhalt angesehen, da ein Mageninhalt von mindestens einem Millimeter für die pH-Messung ausreichte. Unter Verwendung von Gallensalzen als Marker für Galle wendeten wir den qualitativen Hay-Schwefeltest auf das Vorhandensein von Gallensalzen an. Ein Mindestvolumen von einem Millimeter Mageninhalt war ausreichend, um den Schwefeltest nach Hay durchzuführen. Bei diesem Test wird fein gemahlener Schwefel auf die Oberfläche einer kühlen (17 °C oder darunter) Flüssigkeit gestreut. Wenn Gallensalze vorhanden sind, sinkt der Schwefel früher oder später entsprechend ihrem Prozentsatz ab. Wenn Gallensalze in einer Menge von 1:5.000 (0,02 % oder 200 mcg/ml) bis 1:10.000 (0,01 % oder 100 mcg/ml) vorhanden sind, beginnt der Schwefel sofort zu sinken und fällt innerhalb von zwei oder drei Minuten vollständig aus, selbst bei Verdünnung von 1:120.000 (0,0008 % oder 8,33 mcg/ml Niederschlag tritt auf. Schwebt dagegen Schwefel an der Oberfläche, fehlen Gallensalze.

Die Anästhesie wurde mit Luft, O2 und Sevofloran aufrechterhalten. Die Patienten erhielten nach Bedarf auch inkrementelle Dosen von Fentanyl und Rocuronium. Am Ende der Operation wurden Atropin und Neostigmin injiziert, um die Restwirkung von Rocuronium zu antagonisieren. Alle Patienten wurden in Seitenlage extubiert und anschließend in den Aufwachraum verlegt.

Zeit seit Prämedikation T1 (Zeit von der abendlichen Dosis bis zur Aspiration von Mageninhalt) und Zeit seit Prämedikation T2 (Zeit von der morgendlichen Dosis bis Aspiration von Mageninhalt), pH-Wert, Volumen des Mageninhalts und Ergebnisse des Hay-Schwefeltests wurden ebenfalls für alle Patienten aufgezeichnet.

Statistische Tests wurden unter Verwendung von GraphPad Software, Inc., San Diego, USA, durchgeführt und die Ergebnisse sind als absolute Werte oder Mittelwert ± Standardabweichung SD (SEM) ausgedrückt. Eine statistische Analyse zwischen den Gruppen wurde unter Verwendung einer Varianzanalyse (ANOVA) für Alter, BMI, Zeit seit Prämedikation T1, Zeit seit NPO und T2, pH und Volumen durchgeführt. Der Chi-Quadrat-Test wurde für Geschlecht, ASA-Körperstatus, Hay-Test und Aspirationsrisiko gemäß den definierten Kriterien (pH ≤ 2,5 und Volumen ≥ 0,4 ml/kg oder 25 ml) angewendet. Post-hoc-Tests mit angewendeter Bonferrni-Korrektur, wenn der p-Wert signifikant ist (p <0,05). Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Power-Analyse ergab, dass die Stichprobengröße (n = 30) in jeder Gruppe der Studie ausreichte, um einen Unterschied von 0,7 zwischen den Gruppen im Magen-pH-Wert und -Volumen auf einem signifikanten Niveau von 0,05 (= α 0 mit einer Power von 0,85) zu erkennen .