Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális versus intravénás protonpumpa-gátló vizsgálata az intragasztrikus pH-n vérző fekélyes betegeknél

2011. február 4. frissítette: University of Southern California

A gyakori orális adagolás és a protonpumpa-inhibitor állandó IV-es infúziójának az intragasztrikus pH-ra gyakorolt ​​hatásának várható véletlenszerű összehasonlítása vérző fekélyes betegeknél

Az endoszkópiával azonosított vérző fekélyes betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak savblokkoló gyógyszert (úgynevezett protonpumpa-gátlót [PPI]) vagy szájon át 3 óránként 24 órán keresztül, vagy intravénásan (IV) állandó infúzióval 24 órán keresztül. A gyomorban lévő pH-szondát használják az intragasztrikus pH (a gyomor savtermelésének mértéke) meghatározására a kiinduláskor és a kezelés 24 órájában. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyógyszer folyamatos intravénás beadása jobb gyomorsavcsökkentést eredményez-e, mint az orális adagolás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba jelentkező betegek nyilvánvaló felső GI-vérzéssel, és az endoszkópia során fekélyt állapítottak meg

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gyomorműtét
  • Aktív vérzés az endoszkópia végén (a hemosztatikus terápia ellenére)
  • Legutóbbi PPI vagy H2RA használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Orális PPI
Drog: Protonpumpa-gátló (lansoprazol)
  1. 120 mg PO, majd 30 mg PO 3 óránként 3 és 21 óra között
  2. 90 mg IV bolus, majd 9 mg/óra infúzió 24 órán keresztül
Aktív összehasonlító: 2
Intravénás PPI
Drog: Protonpumpa-gátló (lansoprazol)
  1. 120 mg PO, majd 30 mg PO 3 óránként 3 és 21 óra között
  2. 90 mg IV bolus, majd 9 mg/óra infúzió 24 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intragasztrikus pH > 6
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos intragasztrikus pH
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-06-00014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Protonpumpa-gátló (lansoprazol)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel