Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av oral versus intravenøs protonpumpehemmer på intragastrisk pH hos pasienter med blødende sår

4. februar 2011 oppdatert av: University of Southern California

Prospektiv randomisert sammenligning av effekten av hyppig oral dosering versus konstant IV-infusjon av protonpumpehemmer på intragastrisk pH hos pasienter med blødende sår

Pasienter med blødende sår identifisert ved endoskopi vil bli tilfeldig tildelt et syreblokkerende medikament (kalt en protonpumpehemmer [PPI]) enten gjennom munnen hver 3. time i 24 timer eller intravenøst ​​(IV) ved konstant infusjon i 24 timer. En pH-sonde i magesekken vil bli brukt til å bestemme intragastrisk pH (et mål på syreproduksjonen i magen) ved baseline og i løpet av 24 timer med behandlingen. Hensikten med studien er å finne ut om kontinuerlig intravenøs administrering av legemidlet gir bedre reduksjon av syre i magesekken enn oral administrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til sykehus med åpenbar blødning fra øvre GI og funnet å ha et sår som årsak ved endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gastrisk kirurgi
  • Aktiv blødning ved slutten av endoskopi (til tross for hemostatisk behandling)
  • Nylig PPI eller H2RA bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Oral PPI
Legemiddel: Protonpumpehemmer (lansoprazol)
  1. 120 mg PO og deretter 30 mg PO q 3 timer fra 3 til 21 timer
  2. 90 mg IV bolus fulgte 9 mg/time infusjon i 24 timer
Aktiv komparator: 2
Intravenøs PPI
Legemiddel: Protonpumpehemmer (lansoprazol)
  1. 120 mg PO og deretter 30 mg PO q 3 timer fra 3 til 21 timer
  2. 90 mg IV bolus fulgte 9 mg/time infusjon i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intragastrisk pH > 6
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig intragastrisk pH
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-06-00014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protonpumpehemmer (lansoprazol)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere