Pathogenese und Genetik der Ozonstudie zu Umweltasthma
Projekt 2: Genetische Regulation ozoninduzierter Entzündungen beim Menschen.
Ziel der Forschung ist die Durchführung genetischer Assoziationsstudien von Kandidatengenen bei gesunden, normalen Personen, die 2,25 Stunden lang 0,2 ppm bei intermittierender körperlicher Betätigung ausgesetzt waren, um nach Zusammenhängen zwischen definierten Genotypen/Haplotypen und drei spezifischen in vivo-Respirationsendpunkten zu suchen: a) Änderung des FEV1 unmittelbar nach Ozonexposition; b) Änderung der unspezifischen bronchialen Reaktivität, die sich in der Änderung des Methacholin-PC20-FEV1 24 Stunden nach der Ozonexposition widerspiegelt; und c) Veränderung der Lungenepithelintegrität, die sich in der Clearance-Halbwertszeit von Technetium 24 Stunden nach der Ozonexposition widerspiegelt. Diese Studien wurden in vier Phasen durchgeführt:
i) gesunde Personen wurden unter Verwendung unseres Standard-Expositionsprotokolls O3 ausgesetzt; und wir werden die Zahl der für das Studium verfügbaren Personen erhöhen.
ii) Durchführung genetischer Assoziationsstudien für die Endpunkte Spirometrie (FEV1, FVC, FEV1/FVC), PC20 FEV1 für Methacholin und epitheliale Integrität (Clearance Halftime) für 3 Kandidaten-O3-Antwortgene, die aus Literaturrecherchen entnommen und/oder zuvor charakterisiert wurden, um dies zu demonstrieren Verbände. Diese physiologischen Endpunkte wurden sowohl im Hinblick auf ein Kontinuum der Reaktion als auch auf einzelne „Responder“- und „Non-Responder“-Endpunkte untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- W Michael Foster, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit normalen Lungenfunktionswerten und normalem Körperhabitus (d. h. < BMI von 30);
- Sie haben keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen, nehmen keine Medikamente gegen Lungenerkrankungen oder andere klinische Erkrankungen ein und haben keine frühere oder aktuelle Raucheranamnese.
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pathogenese und Genetik der Ozonstudie bei Umweltasthma
Zeitfenster: akut und nach 18 bis 24 Stunden Nachuntersuchung.
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Phänotypische physiologische Reaktionen auf die Ozonbelastung in der Umgebung.
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akut und nach 18 bis 24 Stunden Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: W Michael Foster, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12496-CP-004
- ES012496
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