Patogenia y Genética del Asma Ambiental Estudio de Ozono
Proyecto 2: Regulación Genética de la Inflamación Inducida por Ozono en Humanos.
Los objetivos de la investigación están diseñados para realizar estudios de asociación genética de genes candidatos en individuos sanos normales expuestos a 0,2 ppm durante 2,25 horas con ejercicio intermitente para buscar asociaciones entre genotipos/haplotipos definidos y 3 puntos finales respiratorios específicos in vivo: a) cambio en el FEV1 inmediatamente después de la exposición al ozono; b) cambiar la reactividad bronquial no específica como se refleja en el cambio en metacolina PC20 FEV1 24 horas después de la exposición al ozono; yc) cambio en la integridad del epitelio pulmonar como se refleja en el tiempo medio de eliminación del tecnecio 24 horas después de la exposición al ozono. Estos estudios se han llevado adelante para llevarse a cabo en 4 fases:
i) personas sanas han estado expuestas a O3 utilizando nuestro protocolo de exposición estándar; y aumentaremos el número de personas disponibles para el estudio.
ii) realizar estudios de asociación genética para los criterios de valoración de la espirometría (FEV1, FVC, FEV1/FVC), PC20 FEV1 para metacolina e integridad epitelial (Clearing Halftime) para 3 genes de respuesta de O3 candidatos tomados de búsquedas bibliográficas y/o caracterizados previamente para demostrar asociaciones. Estos criterios de valoración fisiológicos se han examinado en términos tanto de un continuo de respuesta como de criterios de valoración discretos de "respondedor" y "no respondedor".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- W Michael Foster, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con valores normales de función pulmonar y de constitución corporal normal (es decir, < IMC de 30);
- No tener antecedentes de enfermedad pulmonar, y no tomar ningún medicamento para la enfermedad pulmonar u otros trastornos clínicos, y no tener antecedentes de tabaquismo previo o actual.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para firmar un formulario de consentimiento para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patogenia y genética del estudio del ozono en el asma ambiental
Periodo de tiempo: agudo y a las 18 a 24 horas de seguimiento.
|
Respuestas fisiológicas del fenotipo al nivel ambiental de exposición al ozono.
|
agudo y a las 18 a 24 horas de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: W Michael Foster, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12496-CP-004
- ES012496
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .