- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00574158
Patogeneza i genetyka badania ozonu w astmie środowiskowej
Projekt 2: Genetyczna regulacja zapalenia wywołanego ozonem u ludzi.
Cele badań mają na celu przeprowadzenie genetycznych badań asocjacyjnych genów kandydujących u zdrowych, normalnych osób narażonych na działanie 0,2 ppm przez 2,25 godziny z przerywanymi ćwiczeniami w celu poszukiwania powiązań między określonymi genotypami/haplotypami a 3 specyficznymi punktami końcowymi układu oddechowego in vivo: a) zmiana FEV1 bezpośrednio po ekspozycji na ozon; b) zmiana niespecyficznej reaktywności oskrzeli, co odzwierciedla zmiana metacholiny PC20 FEV1 24 godziny po ekspozycji na ozon; oraz c) zmiana integralności nabłonka płuc, co odzwierciedla półokres klirensu technetu 24 godziny po ekspozycji na ozon. Badania te zostały przeprowadzone w 4 fazach:
i) zdrowe osoby były narażone na O3 przy użyciu naszego standardowego protokołu narażenia; i zwiększymy liczbę osób dostępnych do badania.
ii) wykonać genetyczne badania asocjacyjne dla punktów końcowych spirometrii (FEV1, FVC, FEV1/FVC), PC20 FEV1 dla metacholiny i integralności nabłonka (okres półtrwania klirensu) dla 3 kandydujących genów odpowiedzi O3 pobranych z przeszukiwania literatury i/lub wcześniej scharakteryzowanych w celu wykazania wspomnienia. Te fizjologiczne punkty końcowe zbadano zarówno pod kątem kontinuum odpowiedzi, jak i oddzielnych punktów końcowych „reagujący” i „niereagujący”.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- W Michael Foster, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z prawidłowymi wartościami czynności płuc i normalną budową ciała (tj. < BMI 30);
- Nie mieć historii chorób płuc i nie przyjmować żadnych leków na choroby płuc lub inne zaburzenia kliniczne, a także nie palić tytoniu w przeszłości ani obecnie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci podpisania formularza zgody na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patogeneza i genetyka badania ozonu w astmie środowiskowej
Ramy czasowe: ostrej i po 18-24 godzinach obserwacji.
|
Reakcje fizjologiczne fenotypu na poziom narażenia na ozon w otoczeniu.
|
ostrej i po 18-24 godzinach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: W Michael Foster, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12496-CP-004
- ES012496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .