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Merkmale und Krankheitsverlauf der Mischkollagenose und des systemischen Lupus erythematodes

17. März 2026 aktualisiert von: University of Miami

Immunantwort auf Kleinkern-Ribonukleoprotein-Autoantigene

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Mischkollagenosen (MCTD) sind langfristige Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem Teile des Körpers angreift. Die abnormale Immunreaktion verursacht Entzündungen und Schäden an verschiedenen Körperteilen und kann Gelenke, Haut, Nieren, Herz, Lunge, Blutgefäße und das Gehirn betreffen. SLE und MCTD betreffen häufig junge Frauen, insbesondere schwarze und hispanische Frauen, und es gibt keine bekannte Heilung. Mehr über SLE und MCTD zu wissen, hilft bei der Entwicklung neuer und wirksamer Behandlungen. Der Zweck dieser Studie ist es, Anomalien des Immunsystems, genetische Komponenten und den Krankheitsverlauf bei Menschen mit SLE und MCTD zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem Antikörper gegen gesunde Zellen und Gewebe des Körpers produziert. Diese Antikörper, sogenannte Autoantikörper, tragen zur Entzündung verschiedener Körperteile bei und können Organe und Gewebe schädigen. Die Mixed Connective Tissue Disease (MCTD) ist eine weitere Autoimmunerkrankung, die sich in Bezug auf Anzeichen und Symptome mit drei anderen Bindegewebserkrankungen, einschließlich SLE, überschneidet. Sowohl bei SLE als auch bei MCTD scheint das Immunsystem durch kleine nukleäre Ribonukleoprotein (snRNP)-Autoantigene anormal aktiviert zu werden. Darüber hinaus scheint insbesondere Lungengewebe von der durch snRNP-Autoantigene induzierten Immunantwort betroffen zu sein. Die Ursachen von SLE und MCTD bleiben unbekannt. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass eine Kombination aus genetischen, umweltbedingten und möglicherweise hormonellen Faktoren zusammenwirkt, um die Krankheiten zu verursachen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass mehrere verschiedene Gene an der Bestimmung der Wahrscheinlichkeit einer Person, an SLE oder MCTD zu erkranken, welche Gewebe und Organe betroffen sind und wie schwer die Krankheit ist, beteiligt sein können. Der Zweck dieser Studie ist es, Anomalien des Immunsystems, genetische Komponenten und den Krankheitsverlauf bei Menschen mit SLE und MCTD zu charakterisieren.

Die Teilnehmer nehmen im Verlauf dieser Studie an bis zu vier Studienbesuchen in Abständen von mindestens 3 Monaten teil. Jeder Studienbesuch umfasst Fragebögen, eine körperliche Untersuchung und möglicherweise eine Blut- und/oder Urinabnahme. Am Ende des Studienzeitraums können die Teilnehmer wählen, ob sie die Teilnahme fortsetzen oder beenden möchten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA), Mischkollagenose (MCTD) oder undifferenzierte Bindegewebserkrankung (UCTD)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten rheumatischen Erkrankungen einschließlich systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Bindegewebserkrankung, undifferenzierter Bindegewebserkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter venöser Zugang, instabile medizinische Probleme oder signifikante kardiopulmonale Erkrankung, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Antikoagulationstherapie, kürzliche signifikante Änderungen der Medikation oder Schwangerschaft. Der Patient darf keine großen Dosen von Kortikosteroiden (über 30 mg pro Tag) oder Zytostatika (Cyclophosphamid, Azathiprin, Cyclosporin, Methotrexat) einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Daten, die Immunzellantworten charakterisieren, und entsprechende klinische Daten
Zeitfenster: Bis zu 4 Besuche im Abstand von mindestens 3 Monaten.
Bis zu 4 Besuche im Abstand von mindestens 3 Monaten.
Messung des Phänotyps, um die Krankheitsaktivität, den Schweregrad der Krankheit und den funktionellen Status einzuschließen
Zeitfenster: bis zu 4 Besuche im Abstand von mindestens 3 Monaten
bis zu 4 Besuche im Abstand von mindestens 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric L. Greidinger, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20030724
  • 5R01AR043308-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01AR043308-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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