Características e Progressão da Doença Mista do Tecido Conjuntivo e Lúpus Eritematoso Sistêmico
Resposta imune a autoantígenos de ribonucleoproteína nuclear pequena
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune na qual o sistema imunológico produz anticorpos contra células e tecidos saudáveis do corpo. Esses anticorpos, chamados de autoanticorpos, contribuem para a inflamação de várias partes do corpo e podem causar danos a órgãos e tecidos. A doença mista do tecido conjuntivo (MCTD) é outra doença autoimune que se sobrepõe em termos de sinais e sintomas com outras três doenças do tecido conjuntivo, incluindo o LES. Tanto no LES quanto no MCTD, o sistema imunológico parece ser anormalmente ativado por pequenos autoantígenos de ribonucleoproteína nuclear (snRNP). Além disso, o tecido pulmonar, em particular, parece ser afetado pela resposta imune induzida por autoantígenos snRNP. As causas do LES e MCTD permanecem desconhecidas. No entanto, é provável que uma combinação de fatores genéticos, ambientais e possivelmente hormonais trabalhem juntos para causar as doenças. Estudos anteriores sugerem que vários genes diferentes podem estar envolvidos na determinação da probabilidade de uma pessoa desenvolver LES ou MCTD, quais tecidos e órgãos são afetados e a gravidade da doença. O objetivo deste estudo é caracterizar anormalidades do sistema imunológico, componentes genéticos e progressão da doença em pessoas com LES e MCTD.
Os participantes participarão de até quatro visitas de estudo, em intervalos de pelo menos 3 meses, ao longo deste estudo. Cada visita de estudo incluirá questionários, um exame físico e, possivelmente, coleta de sangue e/ou urina. No final do período de estudo, os participantes podem optar por continuar ou interromper a participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bethly Aubourg, MD
- Número de telefone: 305-243-8567
- E-mail: baubourg@med.miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Eric L. Greidinger, MD
- Número de telefone: 305-243-8913
- E-mail: egreidinger@med.miami.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Miller School of Medicine
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Contato:
- Bethly Aubourg, MD
- Número de telefone: 305-243-8567
- E-mail: baubourg@med.miami.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças reumáticas conhecidas, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença do tecido conjuntivo, doença indiferenciada do tecido conjuntivo
Critério de exclusão:
- Acesso venoso deficiente, problemas médicos instáveis ou doença cardiopulmonar significativa, anemia, leucopenia, trombocitopenia, terapia de anticoagulação, mudanças significativas recentes na medicação ou gravidez. O paciente não pode estar fazendo uso de grandes doses de corticosteroides (acima de 30mg por dia) ou drogas citotóxicas (ciclofosfamida, azathiprina, ciclosporina, metotrexato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados que caracterizam as respostas das células imunes e dados clínicos correspondentes
Prazo: Até 4 visitas em intervalos de pelo menos 3 meses.
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Até 4 visitas em intervalos de pelo menos 3 meses.
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Medição do fenótipo para incluir atividade da doença, gravidade da doença e estado funcional
Prazo: até 4 visitas em intervalos de pelo menos 3 meses
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até 4 visitas em intervalos de pelo menos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric L. Greidinger, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20030724
- 5R01AR043308-16 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01AR043308-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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