Bewertung des vertebrobasilären Flusses und Risiko einer transienten ischämischen Attacke und eines Schlaganfalls (VERiTAS) (VERiTAS)

Etwa 700.000 Schlaganfälle ereignen sich jährlich in den USA und sind damit die dritthäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für dauerhafte Behinderungen bei Erwachsenen. Über ein Drittel der Schlaganfälle ereignen sich im hinteren Kreislauf, dessen Hauptursache eine vertebrobasiläre Verschlusskrankheit als Folge einer Atherosklerose ist. Die symptomatische vertebrobasiläre Erkrankung (VBD) birgt trotz medikamentöser Therapie ein hohes jährliches Schlaganfallrisiko von durchschnittlich 10-15 % pro Jahr. Dies stellt eine potenziell behandelbare Schlaganfall-Ätiologie mit hohem Risiko dar. Fortschritte in der endovaskulären Angioplastie und Stenting haben neue Behandlungsoptionen geschaffen, aber diese Eingriffe sind mit erheblichen Risiken verbunden, und die Auswahlkriterien für geeignete Kandidaten bleiben ungewiss. Die Bestimmung von Prädiktoren für einen Schlaganfall in dieser Population ist der erste Schritt zur Identifizierung der Hochrisikopatienten, die am besten für eine Intervention geeignet sind. Unsere vorläufigen Studien legen nahe, dass das Schlaganfallrisiko bei VBD stark mit dem Ausmaß zusammenhängt, in dem der intrakranielle Blutfluss beeinträchtigt ist.

Ziel ist es, eine Längsschnittstudie an Patienten mit symptomatischer VBD durchzuführen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass Patienten mit symptomatischer VBD, die eine Einschränkung des Blutflusses in der quantitativen Magnetresonanzangiographie (QMRA) zeigen, ein höheres Schlaganfallrisiko haben Durchblutungsstörungen haben ein höheres Risiko für einen nachfolgenden Schlaganfall im hinteren Kreislauf als Personen mit normalem Blutfluss.

Sekundäre explorative Ziele des Vorschlags sind die Bestimmung: der Korrelation zwischen dem durch QMRA gemessenen Durchfluss großer Gefäße und der durch MR-Perfusion gemessenen Perfusion auf Gewebeebene in der hinteren Zirkulation und dem Vorhersagewert von jedem; andere prädiktive Faktoren für einen Schlaganfall in dieser Population; hämodynamische Wirkungen unterschiedlicher Grade von vertebrobasilärer Stenose; Veränderungen des hämodynamischen Status von Patienten unter medizinischer Therapie im Laufe der Zeit; Nützlichkeit von QMRA als nicht-invasives Screening- und Überwachungsinstrument bei VBD.

Die Studie ist eine prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie an Patienten mit symptomatischer, angiographisch bestätigter vertebrobasilärer Atherostenose (≥ 50 %) oder Okklusion. Bei der Aufnahme werden die Patienten einer hämodynamischen Untersuchung mit nicht-invasiver MR-Bildgebung (einschließlich QMRA und MR-Perfusion) unterzogen, deren Ergebnisse vor den behandelnden Ärzten und den Patienten verblindet bleiben. Patienten, die einen beeinträchtigten oder normalen distalen zerebralen Fluss aufweisen, werden prospektiv auf der Grundlage eines bestehenden validierten Algorithmus für individuelle Blutflussmessungen des hinteren Kreislaufs bestimmt. Es werden demografische Basisdaten, klinische Daten und Labordaten erhoben. Anschließend werden die Patienten monatlich klinisch nachuntersucht und mindestens 12 Monate lang in 6-Monats-Intervallen erneut mit QMRA abgebildet. Der primäre Endpunkt ist die Schlaganfallinzidenz im vertebrobasilären Bereich nach einem Jahr. Überlebensanalysemethoden mit Zensierung von Patienten, die den Endpunkt am Ende des Studienzeitraums nicht erreichen, werden zum Vergleich von Patienten mit beeinträchtigtem und normalem Blutfluss verwendet.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Population von Patienten mit symptomatischer VBD mit dem höchsten Risiko für wiederkehrende ischämische Ereignisse zu definieren. Die gewonnenen Informationen können die Auswahlkriterien und die Erfolgswahrscheinlichkeit zukünftiger klinischer Studien zur Bewertung der Wirksamkeit endovaskulärer oder chirurgischer Eingriffe zur Behandlung von VBD erheblich beeinflussen. Darüber hinaus wird die Möglichkeit, eine Population mit geringem Risiko zu definieren, bei der die Risiken teurer invasiver Eingriffe unnötig wären, sowohl aus klinischer als auch aus Kostensicht einen ebenso wichtigen Einfluss auf die Behandlung der Krankheit haben. Daten zu den hämodynamischen Wirkungen und Veränderungen im Laufe der Zeit der vertebrobasilären Verschlusskrankheit können auch unser Verständnis der grundlegenden Pathophysiologie und Mechanismen des Schlaganfalls bei dieser morbiden Krankheitsentität verbessern.