Vertebrobasilaire stroomevaluatie en risico op voorbijgaande ischemische aanval en beroerte (VERiTAS) (VERiTAS)

Ongeveer 700.000 beroertes komen jaarlijks voor in de VS, waardoor het de derde belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van blijvende invaliditeit bij volwassenen is. Meer dan een derde van de beroertes vindt plaats in de achterste circulatie, waarvan de belangrijkste oorzaak vertebrobasilaire occlusieve ziekte is die secundair is aan atherosclerose. Symptomatische vertebrobasilaire ziekte (VBD) brengt een hoog jaarlijks risico op beroerte met zich mee, gemiddeld 10-15% per jaar ondanks medische therapie. Dit vertegenwoordigt een potentieel behandelbare etiologie van een beroerte met een hoog risico. Vooruitgang in endovasculaire angioplastiek en stents hebben geleid tot nieuwe behandelingsopties, maar deze interventies brengen aanzienlijke risico's met zich mee en de selectiecriteria voor geschikte kandidaten blijven onzeker. Het bepalen van voorspellers van een beroerte in deze populatie is de eerste stap naar het identificeren van die patiënten met een hoog risico die het meest geschikt zijn om een ​​interventie te overwegen. Onze voorlopige studies suggereren dat het risico op een beroerte bij VBD sterk gerelateerd is aan de mate waarin de intracraniale bloedstroom in het gedrang komt.

Het doel is een longitudinaal onderzoek uit te voeren bij patiënten met symptomatische VBD. Onze centrale hypothese is dat patiënten met symptomatische VBD die een beperking van de bloedstroom vertonen op kwantitatieve magnetische resonantie angiografie (QMRA) een hoger risico lopen op een beroerte. Het primaire doel van dit voorstel is om de hypothese te testen dat onder patiënten met VBD, een verminderde bloedstroom lopen een groter risico op een daaropvolgende beroerte in de achterste circulatie dan mensen met een normale bloedstroom.

Secundaire verkennende doelstellingen van het voorstel zijn het bepalen van: de correlatie tussen grote vatstroming gemeten door QMRA en perfusie op weefselniveau gemeten door MR-perfusie in de posterieure circulatie, en de voorspellende waarde van elk; andere voorspellende factoren voor een beroerte in deze populatie; hemodynamische effecten van verschillende graden van vertebrobasilaire stenose; veranderingen in de hemodynamische status van patiënten die medische therapie ondergaan in de loop van de tijd; nut van QMRA als een niet-invasieve screening- en monitoringtool bij VBD.

De studie is een prospectieve multicenter observationele cohortstudie van patiënten met symptomatische angiografisch bevestigde vertebrobasilaire atherostenose (≥ 50%) of occlusie). Na inschrijving ondergaan patiënten een hemodynamische beoordeling met niet-invasieve MR-beeldvorming (inclusief QMRA en MR-perfusie), waarvan de resultaten verblind worden voor de behandelende artsen en de patiënten. Patiënten zullen prospectief worden aangewezen als patiënten met een gecompromitteerde of normale distale cerebrale flow op basis van een bestaand gevalideerd algoritme van individuele posterieure circulatievatflowmetingen. Baseline demografische, klinische en laboratoriumgegevens zullen worden verzameld. Vervolgens zullen de patiënten maandelijks klinisch worden gecontroleerd en gedurende minimaal 12 maanden om de zes maanden opnieuw worden afgebeeld met QMRA. Het primaire eindpunt is de incidentie van een beroerte in het vertebrobasilaire gebied na één jaar. Overlevingsanalysemethoden, met censurering van patiënten die het eindpunt niet bereiken aan het einde van de studieperiode, zullen worden gebruikt voor vergelijking van patiënten met een gecompromitteerde versus normale doorbloeding.

Het algemene doel van de studie is om de populatie van patiënten met symptomatische VBD met het hoogste risico op recidiverende ischemische gebeurtenissen te definiëren. De verkregen informatie kan een aanzienlijke invloed hebben op de selectiecriteria en de kans op succes van toekomstige klinische onderzoeken die gericht zijn op het beoordelen van de werkzaamheid van endovasculaire of chirurgische ingrepen voor de behandeling van VBD. Bovendien zal het vermogen om een ​​populatie met een laag risico te definiëren waarin de risico's van dure invasieve interventies onnodig zijn, een even belangrijke impact hebben op het beheer van de ziekte, zowel vanuit klinisch als vanuit kostenoogpunt. Gegevens met betrekking tot de hemodynamische effecten en veranderingen in de tijd van vertebrobasilaire occlusieve ziekte kunnen ook ons ​​begrip van de fundamentele pathofysiologie en mechanismen van beroerte in deze morbide ziekte-entiteit vergroten.