Evaluación del flujo vertebrobasilar y riesgo de ataque isquémico transitorio y accidente cerebrovascular (VERiTAS) (VERiTAS)

Aproximadamente 700,000 accidentes cerebrovasculares ocurren anualmente en los EE. UU., lo que la convierte en la tercera causa principal de muerte y la principal causa de discapacidad permanente entre los adultos. Más de un tercio de los ictus se producen en la circulación posterior, siendo la principal causa la enfermedad oclusiva vertebrobasilar secundaria a la aterosclerosis. La enfermedad vertebrobasilar (VBD) sintomática conlleva un alto riesgo anual de accidente cerebrovascular, con un promedio de 10-15% por año a pesar de la terapia médica. Esto representa una etiología de accidente cerebrovascular de alto riesgo potencialmente tratable. Los avances en la angioplastia endovascular y la colocación de stent han creado nuevas opciones de tratamiento, pero estas intervenciones conllevan riesgos significativos y los criterios de selección de los candidatos apropiados siguen siendo inciertos. Determinar los predictores de accidente cerebrovascular en esta población es el primer paso para identificar a los pacientes de alto riesgo más adecuados para considerar la intervención. Nuestros estudios preliminares sugieren que el riesgo de accidente cerebrovascular en VBD está fuertemente relacionado con la medida en que se ve comprometido el flujo sanguíneo intracraneal.

El objetivo es realizar un estudio longitudinal de pacientes con ETV sintomática. Nuestra hipótesis central es que los pacientes con ETV sintomática que demuestran limitación del flujo sanguíneo en la angiografía por resonancia magnética cuantitativa (QMRA) tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. El objetivo principal de esta propuesta es probar la hipótesis de que entre los pacientes con ETV, aquellos con compromiso del flujo sanguíneo tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular posterior posterior que aquellos con flujo normal.

Los objetivos exploratorios secundarios de la propuesta son determinar: la correlación entre el flujo de vasos grandes medido por QMRA y la perfusión a nivel tisular medida por perfusión de RM en la circulación posterior, y el valor predictivo de cada uno; otros factores predictivos de ictus en esta población; efectos hemodinámicos de diversos grados de estenosis vertebrobasilar; cambios en el estado hemodinámico de pacientes con tratamiento médico a lo largo del tiempo; utilidad de QMRA como una herramienta de detección y monitoreo no invasiva en VBD.

El estudio es un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo de pacientes con ateroestenosis vertebrobasilar sintomática confirmada angiográficamente (≥ 50%) u oclusión. Al momento de la inscripción, los pacientes se someterán a una evaluación hemodinámica con imágenes de RM no invasivas (que incluyen QMRA y perfusión de RM), cuyos resultados se mantendrán ocultos para los médicos tratantes y los pacientes. Se designará prospectivamente a los pacientes que demuestren un flujo cerebral distal comprometido o normal en función de un algoritmo validado existente de mediciones de flujo de vasos de circulación posterior individuales. Se recopilarán datos demográficos, clínicos y de laboratorio de referencia. Posteriormente, los pacientes tendrán un seguimiento clínico mensual y se volverán a tomar imágenes con QMRA a intervalos de 6 meses durante un mínimo de 12 meses. El criterio principal de valoración será la incidencia de ictus en el territorio vertebrobasilar al año. Los métodos de análisis de supervivencia, con censura de los pacientes que no alcanzan el criterio de valoración al final del período de estudio, se utilizarán para comparar pacientes con flujo sanguíneo comprometido versus normal.

El objetivo general del estudio es definir la población de pacientes con ETV sintomática con mayor riesgo de eventos isquémicos recurrentes. La información obtenida puede afectar significativamente los criterios de selección y la probabilidad de éxito de futuros ensayos clínicos destinados a evaluar la eficacia de las intervenciones endovasculares o quirúrgicas para el tratamiento de la ETV. Además, la capacidad de definir una población de bajo riesgo en la que los riesgos de costosas intervenciones invasivas serían innecesarios tendrá un impacto igualmente importante en el manejo de la enfermedad, tanto desde una perspectiva clínica como económica. Los datos sobre los efectos hemodinámicos y los cambios a lo largo del tiempo de la enfermedad oclusiva vertebrobasilar también pueden mejorar nuestra comprensión de la fisiopatología básica y los mecanismos del accidente cerebrovascular en esta entidad de enfermedad mórbida.