Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Caldolor (intravenöses Ibuprofen) bei hospitalisierten erwachsenen und pädiatrischen Verbrennungspatienten

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit thermischen Verbrennungen zweiten und/oder dritten Grades, die mehr als 10 Prozent der gesamten Körperoberfläche (einschließlich Gesicht) bedecken und bei denen ein Krankenhausaufenthalt von mehr als 72 Stunden zu erwarten ist.
2. Angemessener intravenöser Zugang
3. Fieber haben, dokumentiert durch eine Temperatur von mindestens 38,0 Grad Celsius (100,4 Grad Fahrenheit)

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit elektrischen Verbrennungen
2. Verwendung von Paracetamol, nicht-steriodalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs) oder anderen fiebersenkenden Medikamenten innerhalb von 4 Stunden vor der Dosierung
3. Patienten, die Warfarin oder Lithium einnehmen
4. Aktives, klinisch signifikantes Asthma
5. Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von intravenösem Ibuprofen, NSAIDs, Aspirin (oder verwandten Produkten) oder COX-2-Hemmern
6. Schwanger oder stillend
7. Schweres Kopftrauma in der Anamnese, das einen aktuellen Krankenhausaufenthalt, eine intrakranielle Operation oder einen Schlaganfall innerhalb der letzten 30 Tage erforderte, oder eine Vorgeschichte von intrazerebralen arteriovenösen Fehlbildungen, zerebralen Aneurysmen oder Massenläsionen des Zentralnervensystems
8. Sie haben eine Vorgeschichte von angeborener Blutungsdiathese (z. B. Hämophilie) oder eine aktive, klinisch signifikante Blutung oder eine zugrunde liegende Thrombozytenfunktionsstörung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) idiopathische thrombozytopenische Purpura, disseminierte intravaskuläre Gerinnung oder angeborene Thrombozytenfunktionsstörung
9. Magen-Darm-Blutungen haben, die innerhalb der letzten 6 Wochen einen medizinischen Eingriff erforderten (es sei denn, es wurde eine endgültige Operation durchgeführt)
10. Sie haben eine Thrombozytenzahl von weniger als 20.000 mm^3
11. Seien Sie auf Dialyse
12. Sie müssen innerhalb von 6 Stunden vor der Einnahme eine vollständige Antikoagulationstherapie oder aktiviertes Protein C erhalten (Clopidogrel, Prophylaxe mit Enoxaparin oder subkutanem Heparin ist akzeptabel).
13. Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen, bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (nachzuweisen durch die Unterschrift auf einem Dokument mit Einverständniserklärung, das von einem Institutional Review Board [IRB] genehmigt wurde) und sich bereit erklären, die Studienbeschränkungen einzuhalten (falls der Patient dies tut). handlungsunfähig wird die Einverständniserklärung eines rechtlich akzeptablen Vertreters eingeholt.)
14. Weigerung, eine schriftliche Genehmigung für die Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen zu erteilen (Wenn der Patient handlungsunfähig ist, wird die Einverständniserklärung eines rechtlich zulässigen Vertreters eingeholt.)
15. Sie haben innerhalb der letzten 30 Tage ein anderes Prüfpräparat erhalten
16. Andernfalls nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet sein