Studio di efficacia e sicurezza di Caldolor (ibuprofene per via endovenosa) in pazienti ustionati adulti e pediatrici ospedalizzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con ustioni termiche di secondo e/o terzo grado che coprono più del 10% della superficie corporea totale (compreso il viso) con degenza ospedaliera prevista superiore a 72 ore.
2. Adeguato accesso endovenoso
3. Avere la febbre, documentata da una temperatura maggiore o uguale a 38,0 gradi Celsius (100,4 gradi Fahrenheit)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ustioni elettriche
2. Uso di paracetamolo, agenti antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri farmaci per ridurre la febbre nelle 4 ore precedenti la somministrazione
3. Pazienti che assumono warfarin o litio
4. Asma attivo, clinicamente significativo
5. Storia di allergia o ipersensibilità a qualsiasi componente di ibuprofene per via endovenosa, FANS, aspirina (o prodotti correlati) o inibitori della COX-2
6. Incinta o allattamento
7. Storia di grave trauma cranico che ha richiesto il ricovero in corso, chirurgia intracranica o ictus nei 30 giorni precedenti, o qualsiasi storia di malformazione arterovenosa intracerebrale, aneurisma cerebrale o lesione di massa del sistema nervoso centrale
8. Avere una storia di diatesi emorragica congenita (ad es. emofilia) o qualsiasi sanguinamento attivo clinicamente significativo, o hanno una disfunzione piastrinica sottostante inclusa (ma non limitata a) porpora trombocitopenica idiopatica, coagulazione intravascolare disseminata o disfunzione piastrinica congenita
9. Avere sanguinamento gastrointestinale che ha richiesto un intervento medico nelle 6 settimane precedenti (a meno che non sia stato eseguito un intervento chirurgico definitivo)
10. Avere una conta piastrinica inferiore a 20.000 mm^3
11. Essere in dialisi
12. Ricevere terapia anticoagulante a dose piena o proteina C attivata entro 6 ore prima della somministrazione (clopidogrel, profilassi con enoxaparina o eparina sottocutanea è accettabile)
13. Incapacità di comprendere i requisiti dello studio, essere disposti a fornire il consenso informato scritto (come evidenziato dalla firma su un documento di consenso informato approvato da un Institutional Review Board [IRB]) e accettare di rispettare le restrizioni dello studio (se il paziente è incapace, il consenso informato sarà richiesto da un rappresentante legalmente riconosciuto.)
14. Rifiuto di fornire un'autorizzazione scritta per l'uso e la divulgazione di informazioni sanitarie protette (se il paziente è incapace, sarà richiesto il consenso informato a un rappresentante legalmente riconosciuto).
15. Hanno ricevuto un altro farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
16. Essere altrimenti inadatto allo studio secondo il parere dello sperimentatore