Исследование эффективности и безопасности кальдолора (внутривенного ибупрофена) у госпитализированных взрослых и детей с ожогами

Критерии включения:

1. Пациенты с термическими ожогами второй и/или третьей степени, покрывающими более 10 процентов общей площади поверхности тела (включая лицо), с предполагаемым пребыванием в стационаре более 72 часов.
2. Адекватный внутривенный доступ
3. Есть лихорадка, подтвержденная температурой выше или равной 38,0 градусам Цельсия (100,4 градуса по Фаренгейту)

Критерий исключения:

1. Больные с электрическими ожогами
2. Использование ацетаминофена, нестериодных противовоспалительных средств (НПВП) или других жаропонижающих препаратов в течение 4 часов до приема
3. Пациенты, принимающие варфарин или литий
4. Активная, клинически значимая астма
5. История аллергии или гиперчувствительности к любому компоненту внутривенного ибупрофена, НПВП, аспирину (или родственным продуктам) или ингибиторам ЦОГ-2
6. Беременные или кормящие
7. Тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе, которая потребовала текущей госпитализации, внутричерепной хирургии или инсульта в течение предшествующих 30 дней, или любая история внутримозговой артериовенозной мальформации, церебральной аневризмы или объемного поражения центральной нервной системы
8. Наличие врожденного геморрагического диатеза в анамнезе (например, гемофилия) или любое активное клинически значимое кровотечение, или имеют сопутствующую дисфункцию тромбоцитов, включая (но не ограничиваясь) идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или врожденную дисфункцию тромбоцитов
9. Наличие желудочно-кишечного кровотечения, потребовавшего медицинского вмешательства в течение предшествующих 6 недель (если не была проведена радикальная операция)
10. Количество тромбоцитов менее 20 000 мм^3
11. Быть на диализе
12. Получать полную дозу антикоагулянтной терапии или активированного протеина С в течение 6 часов до приема (допустимы клопидогрел, профилактика эноксапарином или подкожным введением гепарина)
13. Неспособность понять требования исследования, быть готовым дать письменное информированное согласие (о чем свидетельствует подпись на документе об информированном согласии, утвержденном Институциональным наблюдательным советом [IRB]), и согласиться соблюдать ограничения исследования (если пациент недееспособным, информированное согласие будет запрошено у законного представителя.)
14. Отказ предоставить письменное разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации (если пациент недееспособен, информированное согласие будет запрошено у законного представителя).
15. Получали другой исследуемый препарат в течение последних 30 дней.
16. Быть непригодным для исследования, по мнению исследователя.